液体制剂简化版.pptx

主要教学内容（2+1课时）;掌握液体制剂定义、特点、分类以及质量要求

掌握液体制剂惯用溶剂和附加剂基本概念，熟悉液体制剂惯用溶剂和附加剂

掌握低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂和乳剂基本概念，熟悉上述液体制剂基本处方、制备要求以及质量评价指标等

;液体制剂(Liquidpharmaceuticalpreparations)是指将药品以不一样分散方法和不一样分散程度分散在适宜分散介质中制成液体形态制剂。

详细包含均相液体制剂(低分子溶液剂、高分子溶液剂)和非均相液体制剂(溶胶剂、混悬剂和乳剂)。

液体制剂给药路径：内服和外用

注意：注射用液体制剂不属于本章液体制剂范围;1.液体制剂特点和质量要求;液体制剂优点;液体制剂缺点;1.2液体制剂质量要求;2.液体制剂分类;均相液体制剂

（1）低分子溶液剂（如复方碘溶液剂）

（2）高分子溶液剂（如蛋白铁口服液）;非均相液体制剂;2.2按给药路径分类;1.液体制剂惯用溶剂

2.液体制剂惯用附加剂

;1.液体制剂惯用溶剂;2.液体制剂惯用附加剂;2.1增溶剂(solubilizer）：含有增溶能力表面活性剂称增溶剂，主要是一些非离子型或阴离子型表面活性剂。被增溶物质称为增溶质(solubilizates)。

2.2助溶剂（hydrotropyagent）：可与难溶性药品形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物物质称为助溶剂。

2.3潜溶(cosolvency)和潜溶剂：当混合溶剂中各溶剂在某一百分比时，药品溶解度与在各单纯溶剂中溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。

;液体制剂尤其是以水为溶剂液体制剂，易被微生物污染而发霉变质，尤其是含有糖类、蛋白质等营养物质液体制剂，更轻易引发微生物滋长和繁殖。抗菌药液体制剂也能生长微生物，因为抗菌药品都有一定抗菌谱。污染微生物液体制剂会引发理化性质改变，严重影响制剂质量，有时会产生细菌毒素有害于人体。

《中国药典》年版关于药品卫生标准中对液体制剂要求了染菌数限量要求：

口服给药制剂：固体制剂每1g含细菌数不得超出1000个，液体制剂每lmL不得过100个；霉菌﹑酵母菌总数不超出100个；不得检出大肠杆菌。

;在抑菌浓度范围内对人体无??、无刺激性、内服者应无特殊臭味；

水中有较大溶解度，能到达防腐需要浓度；

不影响制剂中药品理化性质和药理作用；

防腐功效不受制剂中药品影响；

对大多数微生物有较强抑制作用；

防腐剂本身理化性质和抗微生物性质应稳定，不易受热和pH值影响；

长久贮存应稳定，不与包装材料起作用。;2.4防腐剂;①对羟基苯甲酸酯类(parabens);②苯甲酸和苯甲酸钠;③山梨酸;④苯扎溴胺（BenzalkoniumBromide）;⑤其它;2.5矫味剂;2.6着色剂;2.7其它（稳定剂）;第三节低分子溶液剂;溶液剂;主要制备方法;制备注意点：

易溶药品溶解迟缓：粉碎、搅拌、加热；

易氧化药品溶解：宜将溶剂加热放冷后再溶解药品，同时应加适量抗氧剂；

易挥发性药品：最终加入，以免因制备过程而损失

溶解度较小药品：先将其溶解后加入其它药品；

难溶性药品：加入适宜助溶剂或增溶剂使其溶解;芳香水剂（aromaticwaters）;例：薄荷水

【处方】薄荷油2ml蒸馏水至1000ml

【制备】取薄荷油，加精制滑石粉15g，在乳钵中研匀，加蒸馏水1000ml，振摇10min后用润湿滤纸过滤，除滤液混浊可再行滤过，待滤液澄明，由滤纸上加蒸馏水至1000ml，即得。

【分析】

（1）薄荷油在水中溶解度为0.05%。

（2）滑石粉作薄荷油分散剂，使其与薄荷油共研时被吸附在滑石粉颗粒周围，加水振摇时，易使挥发油均匀分布于水中以增加溶解速度。同时，滑石粉还含有吸附作用，过量挥发油再过滤时因吸附在滑石粉表面而被滤除，起到助滤作用。所以，滑石粉不宜过细。

（3）本品用于驱风、矫味及溶媒。惯用量口服一次10~15ml。;定义：含药品浓蔗糖水溶液。含糖量不低于45%（g/ml）

纯蔗糖近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）

主要附加剂为防腐剂：含糖量低糖浆剂轻易增殖微生物，空气中酵母菌、霉菌对糖浆剂可致发酵、生霉、酸败及产生浑浊现象等。

惯用羟苯酯类（尼泊金类），其用量不应超出0.05%；苯甲酸和苯甲酸钠，其用量不应超出0.3%，应用这些防腐剂时，应将糖浆剂pH值调至酸性（pH≤4）;定义：药品溶于甘油中制成专供外用溶液剂。

例：碘甘油

【处方】碘1g碘化钾1g纯化水1ml

甘油