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药品基础知识培训

主讲-田小朋;1.药品概念：

药品指用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理功效并要求有适应症或者功效与主治、使用方法和用量物质。

硝酸咪康唑散(达克宁)、多潘立酮片(吗丁啉)等；

;2.药品名称

药品名称是药品质量标准首要内容，药品命名也是药品管理工作标准化中一项基础工作。当前常见药品名称种类有三种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名。;（一)通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命名标准”制订药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采取通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。

(二)商品名：商品名又称商标名，即不一样厂家生产同一药品制剂能够起不一样名称，含有专有性质，不得仿用。商标名经过注册即为注册药名，惯用?表示。

(三)国际非专利名(INN)：是世界卫生组织(WHO)制订药品(原料药)国际通用名。依据INN命名标准为每种在市场上按药品销售流行性物质起一个世界范围内都可接收唯一名称即为国际非专利名。

（四）曾用名、习用名;安内真--------商品名

苯磺酸氨氯地平片-------通用名

3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－1，4－二氢－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸二酯苯磺酸盐

-------化学名;3.药品剂型

药品剂型就是药品应用形式，药品剂型与其疗效关系亲密。同一药品、不一样剂型可造成药品作用快慢、强度、连续时间不一样，药品副作用、毒性作用也不一样。

药品剂型分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药路径分类。

;药品剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。

我企业主要经营剂型有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、混悬剂、口???溶液剂、凝胶剂、贴膏等;4.药品规格

药品规格是指一定药品制剂单元内所含药品成份量。药品规格表示通惯用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一个方式或几个方式结合来表示。

阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒400盒/件

同一个药品经常不但有不一样规格，还有各级不一样大小包装单位。依据药品流通、使用不一样需要，对药品数量常需要结合药品规格和包装单位才能准确表述。普通药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

;5.药品质量同意文号

药品同意文号是指国家同意药品生产企业生产药品文号，是药品生产正当性标志。《药品管理法》要求，生产药品“须经国务院药品监督管理部门同意，并发给药品同意文号”。

未取得同意文号而生产药品按假药论处。

如：头孢拉定胶囊(泛捷复)（国药准字H3101）;国家食品药品监督管理局于基本完成对同意文号统一换发。当前药品同意文号统一格式为：

国药准字+1位字母+八位数字。

如：国药准字H0089

字母含义：H、Z、B、S、T、F、J

H：化学药品Z：中成药药品

B：保健药品S：生物制品

F：药品辅料T：体外化学诊疗试剂

J：进口分包装药品

;药品类别：

包含中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。

药品经营许可证使用经营范围;质量标准是药品生产、检验、供给与使用依据。国家药品标准包含药典、部颁标准和地方标准上升后国家药品标准（局颁标准）。

在药品说明书后都有标注。

如：中国药典二部

WS3-1001-;6.药品批号

药品生产批号普通是指用同一批原料、同一加工设备，经同一次加工所得均一性产品。

当前国内大多数生产厂商产品批号都是以“年号+月份+流水号（+亚批号）”形式表示。

流水号是药厂生产该产品批次，也可是其它意义；亚批号可表示班组号或消毒锅号等，也可是其它意思。