药品储存与质量监督培训课件.pptxVIP

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质量确保部.07;;;2.药品分类:

包含中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品。

以上属于药品自然属性分类,另外依据药品使用安全性需要对其流通使用监管还有各种不一样分类:处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品等。;3.药品名称

(一)通用名:

中国药典委员会按照“中国通用名称命名标准”制订药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采取通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。

如阿司匹林

(二)商品名:

商品名又称商标名,即不一样厂家生产同一药品制剂能够起不一样名称,含有专有性质,不得仿用。商标名经过注册即为注册药名,惯用?表示:

如康赛迪?---复方斑蝥胶囊

杏丁?---银杏达莫注射液

;4.药品剂型与规格

药品规格表示通惯用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一个方式或几个方式结合来表示。同一个药品经常不但有不一样规格,还有各级不一样大小包装单位。

克咳胶囊(1):0.3g×12粒×10盒×24条

(2):0.3g×9粒×10盒×40条

(3):0.3g×21粒×10盒×30条

小儿健脾化积口服液:(1)10ml/支×10支×60盒;

(2)10ml/支×12支×60盒。;药品储存与质量监督培训课件;国产药品同意文号

系指国家同意该药品生产文号

国药准(试)字+1位字母+8位数字

H:化学药品;B:保健药品;Z:中成药;

S:生物制品;T:体外化学诊疗试剂;

F:药用辅料;J:进口分包装药品

;心脉通胶囊:国药准字Z0448

银杏达莫注射液:国药准字H5201

复方斑蝥胶囊:国药准字Z5238

小儿止咳糖浆:国药准字Z5503

;处方药警示语:凭医师处方销售、购置和使用

非处方药忠言语:请仔细阅读药品使用说明书并按说

明书使用或在药师指导下购置和使用!

;胶囊剂:系指将药品填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成固体制剂,组成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳材料是明胶、甘油、水以及其它药用材料。如金骨莲胶囊、疏肝益阳胶囊等。

注射剂:系指药品制成供注入体内无菌溶液(包含乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液无菌粉末或浓溶液。如:银杏达莫注射液、艾迪注射液。

糖浆剂:指含有药品、药材提取物或芳香物质口服浓蔗糖水溶液。糖浆剂依据所含成份和用途不一样,可分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆。如半夏止咳糖浆、小儿止咳糖浆等。?

合剂:指由两种或两种以上可溶性或不溶性药品制成液体制剂,普通以水作溶剂,供内服用。如:生脉饮、小儿咳喘灵口服液、小儿健脾化积口服液。?

片剂:是药品与辅料均匀混合后压制而成片状或异形片状固体制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。如:清火栀麦片、穿心莲片等。?

颗粒剂:是将药品与适宜辅料配合而制成颗粒状制剂,普通可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂,若粒径在105-500微米范围内,又称为细粒剂。其主要特点是能够直接吞服,也能够用温水冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。如:通脉颗粒、逍遥颗粒等;溶液:是药品水溶液。含有清洁、收敛作用,主要用于湿敷。如溶液中含有抗菌药品还可发挥抗菌、消炎作用,惯用有3%硼酸溶液、过氧化氢溶液、1:8000高锰酸钾溶液、0.2%~0.5%醋酸铝溶液、0.1%硫酸铜溶液等。?

酊剂和醑剂:是药品酒精溶液或浸液,酊剂是非挥发性药品酒精溶液,醑剂是挥发性药品酒精溶液。惯用有2.5%碘酊、复方樟脑醑等。?

粉剂:有干燥、保护和散热作用。主要用于急性皮炎无糜烂和渗出皮损,惯用有滑石粉、氧化锌粉、炉甘石粉等。?

洗剂:是粉剂(30%~50%)与水混合物,二者互不相溶。有止痒、散热、干燥及保护作用。惯用有炉甘石洗剂、复方硫磺洗剂等。

?;油剂:用植物油溶解药品或与药品混合。有清洁、保护和润滑作用,主要用于亚急性皮炎和湿疹。惯用有25%~40%氧化锌油、10%樟脑油等。?

?乳剂:是油和水经乳化而成剂型。有两种类型,一个为油包水(W/O),油为连续相,有轻度油腻感,主要用于干燥皮肤或在严寒季节冬季使用;另一个为水包油(O/W),水是连续相,也称为霜剂,因为水是连续相,因而轻易洗去,适合用于油性皮肤。水溶性和脂溶性药品均可配成乳剂,含有保护、润泽作用,渗透性很好,主要用于亚急性、慢性皮炎。?

软膏:是用凡士林、单软膏(植物油加蜂蜡)或动

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