室内质控失控原因分析及处理.pptx

;前言

室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。其主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。;;作;1.1稳定性较长的质控品;1.1.2常用靶值的设立;对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。;2.2稳定性较短的质控品;对于某些不是每天开展的项目、有效期较短的试剂盒的项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和控制。;当SI上限和SI下限值〈n2s时，表示处于控制范围之内，可以继续进行测定，并重复以上计算；当SI上限和SI下限有一值处于n2s和n3s值之间时，说明该值在2s–3s范围，处于“警告”状态；|检验地带网|当SI上限和SI下限有一值〉n3s时，说明该值已在3s范围之外，属“失控”。数字处于“警告”和“失控”状态应舍去，重新测定该项质控品和病人样本。舍去的只是失控的这次数值，其它次测定值仍可继续使用。;拟更换新批号的质控品时，应在旧批号质控品使用结束前与旧批号质控品一起测定，重复4.1和4.2的过程，设立新的靶值和控制限。;根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图，或Youden图。将原始质控结果记录在质控图表上。保留打印的原始质控记录。;将设计的质控规则应用于质控数据，判断一分析批是在控还是失控。;万天;的分析思路;分析思路;四、最后通过选择性复查进一步判断失控原因和决定处理方法。最终形成一个初步的原因分析，然后进行纠正。纠正以后如果有效地恢复了室内质控，那就说明原因找的还是比较准确。;室内质控失控分析及处理;以下图例中黑色线为浓度1，蓝色线为浓度2;室内质控操作流程及失控原因分析与处理;1、失控分析及处理

查找产生系统误差的原因，正确纠正，重新测试所有的质控品。

误区:发现此类情况，人员会考虑靶值是否合

适，靶值是可以修改的吗？

2、重点:靶值修改

出现下述情况时，分析原因及时采取措施，如果排除检测系统问题，则需要修改靶值。

※更换质控物批号时

※如果发现靶值有显著性的差异，检测系统发生改变，造成月测定均值明显偏离靶值1SD以上；

※同一方向发生趋势性偏移，导致过多失控。

※连续三个月变异系数增加并出现过多失控。

※连续三个月的变异系数减少，95%分布在±1SD内。

※参照室间质评结果综合分析。;蓝色框标记日期的处理与红色框标识变化之间的联系。

第10批时做了校准，基于何种原因做校准呢？当时操作人员未做记录，情况不明。第10批以后质控图发生明显变化。;红色框标示:第13批开始，双浓度质控品数据整个偏于靶值上限。

第13批浓度1出现13s。;室内质控规则

10X个人理解;我们在学习westgard质控规则时，对于“10X”规则会看到类似于这样的描述：“1个水平的质控连续10次结果落

在平均值（靶值线）的一侧或2个水平的质控同时各有连续5次的结果落在平均值（靶值线）的一侧，就判断为失控，该规则提示存在系统误差”。通过以上对10X描述的理解，我们就会很自然地将左图的质控数据判定为失控，那我们再看一看右图在控的质控数据。从两个图表看，左图的数据所反映出的检测系统虽然存在系统误差，但它很稳定，对检测结果的影响也不大，却提示为失控；而右图的数据所反映出的检测系统的稳定性相比图1应该更差，对检测结果的影响可能也会更大，但却提示为在控。这是什么原因呢？难道是westgard质控规则的建立有问题？继续往下看。;从图中可以看出，当出现连续10次结果落在平均值（靶值线）的一侧，且必须出现12S，才算10X失控；若未出现12S，则不能判断为失控。（R4S、41S等质控规则同样适用）;谢谢大家！