质量管理员工作职责标准范本(4篇).docVIP

质量管理员工作职责标准范本(4篇).doc

  1. 1、本文档共3页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

第PAGE1页共NUMPAGES1页

质量管理员工作职责标准范本

____分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;

2.负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;

3.负责对员工进行质量教育、培训工作;

4.负责首营品种和首营企业的质量审核;

5.对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;

6.负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;

7.负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;

8.负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;

9.负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。

质量管理员工作职责标准范本(二)

1.保证品控系统的合理运作,保证产品质量;

2.协调相关部门的关系;

3.参与产品研发、工艺及产品改进工作,提高产品质量;

4.对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准,提出改善意见和建议;

5.制定并严格执行作业指导书,按要求巡回检验,对制程进行管理与分析;

6.原辅料供应商交货质量的整理与评价,督导并协助厂商改善质量,建立质量管理制度;

7.质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正,及库存的抽检;

8.执行产品追踪和参与消费者投诉,并进行原因分析,找出改善措施;

9.信息收集、分析和完善提高质量保证系统,做好质量保证作业

质量管理员工作职责标准范本(三)

1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规,负责医疗器械物流的质量管理

2.负责对物流产品的质量跟踪和评价,相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查

3.负责物流产品的质量风险评估,拟定纠正和预防措施,并监督纠正和预防措施的落实

4.负责质量管理文件的修订、审核,协助编制ISO及QMS各项文件

5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作

6.负责医疗器械的验收管理

质量管理员工作职责标准范本(四)

1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;

2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;

3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

4、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;

5、负责公司质量体系文件的管理,协助领导建立健全质量管理体系;

6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;

7、参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;

8、监督不合格品处理,组织所有与产品质量有关投诉的调查;

9、组织培训,参与年度培训计划的制定;

10、部门分配的其他任务。

文档评论(0)

shao1452 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档