原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
YY/T0287-2003/ISO13485：2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T0466.1-2009/ISO15223-1：2007
第1部分：通用要求
医用输液、输血、注射器具检验方法
GB/T14233.2-2005
第2部分：生物学试验方法
医用输液、输血、注射器具检验方法
GB/T14233.1-2008
第1部分：化学分析方法
GB/T13098-2006工业用环氧乙烷
YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头
GB/T1962.2-2001ISO594-2-1998
第2部分：锁定接头
GB/T6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
医疗器械生物学评价
GB/T16886.3-2008ISO10993.3：2003
第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
医疗器械生物学评价
GB/T16886.5-2003/ISO10993-5：19999
第5部分:体外细胞毒性试验
最终灭菌医疗器械包装
ISO11607-2：2006
第2部分：成形、密封和装配过程的确认要求
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB/T16886.1-2011ISO10993-1：医疗器械生物学评价
2009第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南
无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强
YY/T0681.2-2010
度
无菌医疗器械包装试验方法
YY/T0681.4-2010
第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
无菌医疗器械包装试验方法
YY/T0681.6-2011
第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
无菌医疗器械包装试验方法
YY/T0681.8-2011
第8部分：涂胶层重量的测定
最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：
YY/T0698.1-2011
吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法
文档评论（0）