药事管理学专题知识讲座.pptxVIP

一、课程概况《药事管理学》是中央广播电视大学医科类药学专业专科层次统设必修课。课内课时63，一学期开设。药事管理学是研究当代药学管理活动基本规律和普通方法科学，是一门正在发展新学科，与药学科学亲密相关，但在很大程度上，含有社会科学性质。它利用管理科学、社会学、经济学、法学等学科原理来研究药学事业中人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等原因对药学事业影响，探索药学事业科学管理客观规律，以促进药学事业发展。药事管理学专题知识讲座第1页

本课程教学任务是以《药品管理法》为根本，向药学专业、制药专业、中药专业学生介绍药事管理基本理论、研究内容和药事管理法律、法规基本要求。本课程文字教材主要内容包含药事管理学科发展与研究、中外药事管剪发展概况、药品管理分类及药师作用、药事组织、药品知识产权保护、中药管理、药事法（学）概述、药品生产企业管理与GMP、药品经营企业管理与GSP、医疗机构药剂管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格和广告管理、《药品管理法》要求法律责任及社会调查。药事管理学专题知识讲座第2页

二、教学内容和要求

《药事管理学》教学纲领针对教学内容分为上、下两篇，共十五章。?上篇“药事管理基本内容”部分有：绪论、药事管理学科发展与研究内容、中外药事管理简况，药品与药师、药事组织、药品知识产权保护与贸易、中药管理等六章。?下篇“药品管理立法与主要内容”部分有：药事法（学）概述、药品生产管理与GMP、药品经营管理与GSP、医疗机构药事管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格与广告管理、药品管理法要求法律责任等九章。?药事管理学专题知识讲座第3页

上篇：药事管理学基本内容

绪论一、中国药学历史与发展简况1．我国古代药学成就2．我国医药行业基本现实状况二、中国药学发展目标与产业政策1．“十五”发展与结构调整指导思想及主要目标2．“十五”发展重点领域与结构调整主要任务3．“十五”医药发展相关政策与办法药事管理学专题知识讲座第4页

第一章?????药事管理学科发展与研究

一、?事管理形成和发展1．?学与药事管理学关系2．?事管理学形成3．?药事管理学科在中国发展二、?药事管理学科概念1．?药事管理学科定义基本概念2．药事管理学特点3．药事管理性质、任务与标准药事管理学专题知识讲座第5页

三、?药事管理学科研究内容1．药事组织2．药事法3．药品质量管理4．药品生产（经营）企业管理5．药房管理6．药品市场7．药品经济学8．药品流行病学9．临床药学19．药品知识产权保护与药品贸易11．社会与行为药学12．药学情报评价和信息管理13．药事管理学研究中多学科结合药事管理学专题知识讲座第6页

第二章?????中外药事管剪发展概况

一、中国古代药事管剪发展史1．中国药品管理含有悠久历史2．中国古代医药管理制度、机构与法规3．中国近代药事管理简况二、新中国药事管理概况1．建国后至80年代末药事管理简况2．90年代药事管理发展3．新世纪药事管理发展三、外国药事管理概况1．美国药事管理简况2．英国药事管理简况3．日本药事管理简况药事管理学专题知识讲座第7页

四、制订和执行药事法规主要意义1．加强药品管理，确保药品质量，直接关系人民健康与安全2．经济发展要求必须依法管理药品3．药事管理人员要提升法律意识和执法水平药事管理学专题知识讲座第8页

第三章?????药品与药师

一、药品管理分类1．药品概念2．药品管理类型3．国家基本药品4．基本医疗保险用药5．处方药与非处方药分类管理二、药品使用管剪发展新趋势1．用药动向与发展2．临床药学发展3．预防药学药事管理学专题知识讲座第9页

三、药品与社会1．?药品与社会2．?药学社会任务和功效四、执业药师1．药师职能作用2．我国执业药师制度3．药学职业道德药事管理学专题知识讲座第10页

第五章药事组织

一、药事组织体系概况1．药事组织概念2．药事组织分类二、我国药事管理体制1．药事管理体制演变2．现行药事管理体制改革和改变三、药品监督管理系统组织结构1．国务院药品监督管理部门机构与职责2．国家药品监督行政部门管理系统层次结构3．药品检验机构4．国家药典委员会5．药品审评委员会6．中药保护品种审评委员会7．药品认证中心8．药品评价中心药事管理学专题知识讲座第11页

四、药品生产、经营管理组织1．药品生产、经营主管部门2．医药工业企业和药品生产企业3．药品经营企业、医药企业、药材企业五、药学事业性组织和社会团体1．药学教育组织2．药品科研组织3．中国药学会4．中国中医药学会5．药学协会六、外国药事管理体制和机构1．美国药品和药事管理体制2．日本药品和药事管理体制3．世界卫生组织药事管