药事管理和法规药品经营监督管理.pptxVIP

康某无证经营药品案年9月，武昌药品监督管理局对某科技开发企业进行了突击检验，发觉犯罪嫌疑人康某将假冒“人血白蛋白”注射液瓶卖给该企业。经查，康某没有取得法定“药品经营许可证”，而且涉案金额巨大已触犯刑法。问题：1.康某行为属于何种行为？2.药品监督管理局应该怎样处理？案例药事管理和法规药品经营监督管理第1页

学习要求药品经营质量管理规范主要内容药品流通监督管理主要要求掌握GSP认证管理要求；药品经营企业经营方式和经营范围；药品零售药房类型；互联网药品交易服务企业应具备条件和应恪守行为规范。熟悉申领《药品经营许可证》程序；药品批发零售企业含义；电子商务含义及交易模式。了解药事管理和法规药品经营监督管理第2页

药品经营管理概述1234药品流通监督管理我国药品经营质量管理规范药品电子商务药事管理和法规药品经营监督管理第3页

第一节药品经营管理概述Section1TheOverviewofDrugMarketingManagement药事管理和法规药品经营监督管理第4页

药品销售渠道药品生产企业自己销售体系一、药品销售渠道性质及类型独立销售系统医疗机构药房受企业约束销售系统，如医药代理商（一）药品销售渠道概念药事管理和法规药品经营监督管理第5页

一、药品销售渠道性质及类型直接销售指药品生产企业不经流通领域等中间步骤，直接销售给消费者/患者。1.药品销售渠道组成间接销售指生产企业经过流通领域中间步骤，药品批发商和零售商，医疗机构等把药品销售给消费者/患者。（二）药品销售渠道组成与特点药事管理和法规药品经营监督管理第6页

一、药品销售渠道性质及类型2.处方药与非处方药销售渠道特点处方药只能凭执业医师处方，由药师调配分发销售给患者。处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》销售机构才能调配、销售给患者。乙类非处方药能够在零售药房和经同意普通商店销售。（二）药品销售渠道组成与特点药事管理和法规药品经营监督管理第7页

二、药品经营企业经营方式和范围药品零售连锁药品零售123药品批发药品批发是指将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构经营行为。药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号若干门店，在同一总部管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实施规模化管理经营一个组织形式。药品零售是指将购进药品直接销售给最终消费者经营行为。（一）经营方式药事管理和法规药品经营监督管理第8页

药品经营企业经营范围包含：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药资格，并在经营范围中给予明确，再核定详细经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理相关要求执行。二、药品经营企业经营方式和范围（二）经营范围药事管理和法规药品经营监督管理第9页

三、药品批发企业1．批发商和药品批发企业定义批发商和药品批发企业（wholesaler，merchant)，在我国称批发企业。普通来说是指：“用自己资金从生产者购置商品，并将这些商品销售给零售商及其它批发商；拥有一个或多个仓库，将取得全部权商品储于仓库，以后运往别处。”批发商经营特点是成批购进和成批出售，并不直接服务于最终消费者。（一）药品批发企业定义及其主要性药事管理和法规药品经营监督管理第10页

三、药品批发企业2．药品批发主要性药品批发企业是药品销售渠道中不可缺乏机构，在沟通药品生产与销售过程中，发挥了主要作用。不论是处方药或非处方药，大部分或绝大部分都经由批发企业转售给医院药房或社会药房。药事管理和法规药品经营监督管理第11页

三、药品批发企业1.降低药品销售中交易次数（二）药品批发企业功效作用2.集中与分散功效药事管理和法规药品经营监督管理第12页

四、药品零售机构药品零售机构（drugretailer）将购进药品直接销售给消费者药品经营企业。——《药品管理法实施条例》（一）药品零售机构定义药事管理和法规药品经营监督管理第13页

四、药品零售机构我国零售药房类型零售药房和零售连锁企业经营处方药、甲类非处方药零售药店和经营乙类非处方药零售药店(或零售点)经营中药饮片零售药店定点零售药店（二）我国零售药房类型药事管理和法规药品经营监督管理第14页

四、药品零售机构1.数量众多、分布很广2.含有企业性质3.经营各种商品（