药品微生物检验特点和过程控制专家讲座.pptxVIP

药品微生物检验特点和过程控制专家讲座.pptx

  1. 1、本文档共48页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

药品微生物检验特点

及过程控制;药品微生物检验特点及过程控制;无菌/微生物程度检验理念;微生物检验过程控制;一、试验设施;(一)、试验室系统;试验室改造示例:原布局图

确定布局图

提议布局图1

提议布局图2

试验室系统——中检所微生物试验室;(一)、试验室系统;环境菌库;(二)、操作环境;(二)、操作环境;搽拭;(三)、关键设备;(四)、对照培养基;二、检验程序;二、检验程序;试验室管理规范(软件);(一)、试验准备;试验准备——无菌室专用酒精棉球制备

试验准备——场地清洁

试验准备——台面清洁

;(二)、样品查对;样品外观检验——欣弗

样品外观检验——刺五加

样品外观检验——双黄连

样品完整性真空检漏

;(三)、试验操作;试验操作——物料进场;(四)、试验过程监控;三、结果判断;三、结果判断;1、长菌是否?;是不是微生物?;菌落or药渣?;2、分离判定;是什么微生物?;3、溯源调查;微生物来自哪里?;SamplePreparation;TheInfraredSpectrum;36;溯源性分析例1——欣弗事件;编号;溯源性分析例1——欣弗事件;溯源性分析例2;几点思索;几点思索;4、几点思索;4、几点思索;4、结果汇报;无菌/微生物程度检验理念;试验操作标准化

验证试验系统化

制订标准严谨化

完备试验室保障系统

最终目标:一次检验即可得到准确结果。;谢谢大家!

文档评论(0)

159****1290 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档