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临床药理学与药物治疗学习题集

第一章临床药理学与药物治疗学概论

一、名词解释：

1、临床药理学：是一门主要以人体为研究对象，研究药物与机体(人体和病原体）的相互作

用关系和规律的一门新兴学科。包括药效学研究、药动学研究及安全性研究。

2、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。根据我国药物应用实际和新药管

理要求，将新药分为中药及天然药物、化学药品和生物制品三大类,已上市药品

改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，也按照新药申请管理。

3。安慰剂：安慰剂（placebo）是指没有药理活性的物质（如乳糖、淀粉等）,

被制成与试验药外观、气味相同的制剂，作为临床对照试验中的阴性对照物。

5.双盲双模拟试验：用于A与B两种药的外观或气味均不相同又无法改变时，可

制备两种安慰剂外观或气味分别与A或B相同,分组服药时，服A药组加服B安

稳剂，服B药组加服A安慰剂，则两组均分别服用一真一假两种药,外观与气味

均无不同。

6。累积系数：给药多次后，药物将在体内积累，药物达稳态的平均血药浓度（C）

与一次给药后的平均血药浓度(C）之比值称为积累系数.

1

7.治疗药物监测:是以药代动力学原理为指导,应用先进的分析技术，测定血液中

或其它体液中的药物浓度，用于药物治疗的指导与评价，以实现临床治疗的个体

化给药。

8生物等效性15

10、基本药物：国家基本药物系从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而选出的各

类药物中具有代表性的药品。

11、OCT6

13、GCP11是药物临床试验质量管理规范.GCP是有关临床试验全过程的标准规定，

包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。实施GCP

的目的是为保证我国药品临床试验的过程规范,结果科学可靠，保护受试者的权

益并保障其安全。

14、药物不良反应45是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予

正常剂量药物时出现的任何有害的与用药目的无关的反应。

15、TDM37

16、配伍禁忌64本类相互作用多发生于液体制剂,在体外的静脉输液瓶中或注射器内即可发

生，主要表现为一种或几种药物的沉淀,或药物被氧化、分解失效.

17、心境障碍:也称情感型精神障碍，基本临床表现为显著而持久的情感高涨或

低落，并伴有认知和行为改变。

4.5-HT综合征：氟西汀与MAOIs合用可导致严重的“5—HT综合征”，表现为不

安,激越，恶心呕吐，腹泻，高热，骨骼肌震颤，植物神经功能紊乱，痉挛，意

识模糊，昏迷等。严重者可致死。

18、谷峰比:美国FDA提出了谷峰比的概念来衡量药物的降压效果,即一个药物在谷值时的降

压作用(去除安慰剂作用）与峰值时的降压效应比值，一般认为谷峰比大于50％的药物能避

免峰效应过强而产生的低血压不能有效控制的情况。

19、抗生素293

20、化疗指数293化疗指数(CI）是评价化疗药物安全性的指标。一般以动物半数致死量（LD50)

和治疗感染动物的半数有效量(ED50）的比值表示，即CI＝LD50/ED50；化疗指数愈大，表

明药物毒性愈小，相对较安全，但并非绝对安全,如化疗指数高的青霉素可致过敏性休克。

抗生素后效应

首次接触效应

二、问答题：

1、简述临床药理学与药物治疗学的相互关系？

临床药理学是把药理学理论知识与研究方法用于临床，建立了在人体内开展药物研究的规

范，并提供了人体内药效学和药动学的数据；药物治疗学则以疾病为纲，研究在特定个体特

定疾病合理使用药物的策略。二者存在互相依存，互相促进的关系.临床药理学为药物治疗

学提供了理论基础与科学研究方法.而药物治疗学的成功实例将不断补充丰富临床药理学的

内容。同时临床治疗学中所遇到的新问题,也是临床药理学科提出了进一步研究的课题,去探

索更好的治疗方案。

2、新药临床试验分几期？各期的主要特点是什么?

答：（1）I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体

对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据.

（2）II期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步

评价，推荐临床给药剂量。

（3）III期临床试验扩大的多如v临床试验。应遵循随机对照原则，进一步

评价有效性、安全性。

（4）IV期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不