2024年洁净室地面材料选择.docx

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2024年洁净室地面材料选择

干净室地面材料的选择1?前言制药干净室也被称作干净厂房，是指空气干净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是限制有生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)和微粒（尘埃粒子）的污染。自从GMP在制药行业实施以来，干净室的地坪制作已成为医药行业一个基础的硬件要求。

GMP要求干净车间地坪应选用材质坚硬、整体性好、光滑平整、不开裂，耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易清洗消毒、耐腐蚀的材料。地面在运用时开裂和防潮是两个应予以重视的问题，尤其是大面积地面，目前我国医药企业运用较广泛的地面材料主要有无弹性地面、涂布型地面和弹性地面等，这里着重介绍几种常用的地面材料及在施工过程中的限制要点。

2?水磨石地面水磨石地面是一种无弹性地面，具有整体性好、机械强度好、耐磨损、耐重压、防静电、易清洗等特点。但是由于水磨石表面在显微镜下视察（如图1所示），表面尽管打磨，但是微生物和尘埃粒子有可能躲藏于间隙内，所以在打磨之后还需进行打蜡处理，水磨石一般用于干净度级别较低（十万级干净区）车间，如：固体制剂车间、原料药（精、烘、包）车间等。

由于水磨石地面缺少弹性，在混凝土基层出现开裂时会传至表面，所以在施工时应加强管理。水磨石的主要结构如图2所示，水磨石的施工过程主要包括：基层处理→找平层施工→固定分格条→抹水磨石面层→磨光→打蜡。

水磨石在施工过程中常见的缺陷和施工限制要点：

2.1?地面空鼓主要由于水磨石地面层次多，不同时间，不同材料的工艺，处理不妥，都可能影响粘结而发生空鼓，尤其是大面积有裂纹的空鼓会大大影响水磨石的寿命。空鼓主要表现在：面层与基层之间粘结不牢，造成空鼓。

面层与找平层之间粘结不牢，造成空鼓。

产生的缘由，主要是基层清理不够，如：灰巴、残碴等附加物，均会影响两层之间的粘结。

由此可见，基层的清理工作必需细致，是影响粘结的重要因素。

2.2?分隔条断裂分格条应采纳铜条和玻璃条，但是由于玻璃条在重压或热胀冷缩的同时会产生断裂，造成微生物在里面滋长，所以在干净室内的分隔条一般采纳铜条。分隔条的断裂主要缘由是分格条的本身凹凸不一样和面层不平整，所以在安装分格条时应调整好标高，发觉差错刚好改正。

2.3?打蜡后表面起粉打蜡的目的是使水磨石地面更光亮、光滑、美观；

同时也因表面有一层薄蜡而易于保养与清洁。

打蜡时表面处理不妥会出现起粉的现象，严峻影响车间的干净度。造成起粉的主要缘由：面层没有完全干燥；

表面的细石粉未打扫干净。为了清除表面的残余水泥砂浆和细石粉，打蜡前可采纳10％的草酸溶液，匀称洒到面层，再用油石轻磨一遍，后用水冲洗干净，待地面干燥后，即可进行打蜡。

3?环氧自流平地面环氧自流平涂料是以环氧树脂为涂料成膜物，再通过添加固化剂、无挥发性的活性稀释剂、助剂、颜料和填料配制成的一种无溶剂型的高性能涂料。环氧自流平涂料的成膜过程是一种化学成膜方法，首先将可溶性的低分子量的环氧树脂涂覆在基材表面后，分子间发生反应而使分子量进一步增加或发生交联而形成坚韧的漆膜。环氧自流平不仅具有水磨石地面的优点，而且更耐腐蚀、耐磨、更易清洁等优点，能够满意较高干净级别的要求，所以多用于10000级和100级干净室。目前被国内外许多制药企业采纳和接受，一般用于水针车间、冻干粉针车间和生物制品车间等。

环氧自流平涂料的施工已是相对成熟的工艺，它主要有基层检查及处理→涂刷底漆→腻子修补→刮涂面层→打蜡养护→施工验收等工序。（如图3所示）

环氧自流平的施工要点及技术限制：

3.1?基层表面的处理??环氧树脂地坪基础是水泥素地，由于原水泥地上遍布孔隙，而且这些孔隙内含有水分和碱性物质，因此必需在施工前对地面进行预处理，否则环氧树脂