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《医疗器械监督管理条例》知识考试题库150题(含答案)
一、单选题
1.医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的,由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验,处()罚款。
A、5万元以上10万元以下
B、10万元以上20万元以下
C、10万元以上30万元以下
D、20万元以上30万元以下
答案:A
解析:(《医疗器械监督管理条例》第九十四条)
2.修订后的《医疗器械监督管理条例》自()起施行。
A、2021年1月6日
B、2021年6月1日
C、2022年6月1日
D、2022年1月6日
答案:B
解析:(《医疗器械监督管理
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