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药理学;第一篇总论;第一章绪论
【学习要求】
1.掌握药品、药理学、药动学、药效学概念。
2.熟悉药理学任务和学科性质。
【主要内容】
一、药理学概念和研究内容
二、药理学发展
三、药理学研究方法
四、药理学在新药开发与研究中任务
;第一章绪论
一、药理学概念和研究内容
药品(drug)是指能够影响生物机体生理功效和生化过程,用于疾病预防、诊疗和治疗物质。
天然药品
合成药品
基因工程药品
食物、药品、毒物
;药理学绪论专题知识专家讲座;药理学:研究药品与机体(包含病原体)相互作用
及其作用规律和原理一门学科。
主要研究对象:药品机体
药效学:研究药品对机体作用和产生作用机制,
称药品效应动力学(Pharmacodynamics,PD)。
简言之,即研究药品对人体影响
药动学:研究药品在机体影响下所发生改变及规
律,称药品代谢动力学(Pharmacokinetics,PK)。
简言之,即研究机体对药品处理
;;药物;学科任务
1、说明药品作用及作用机制,指导临床合理用
药,发挥药品最正确疗效,降低不良反应。
2、开发新药,提供安全有效药理学证据
3、为其它生命科学研究提供主要科学依据和
研究方法,促进生命科学发展。
4、为中医药当代化提供研究方法。;;1、本草学阶段
《神农本草经》公元1世纪前后,365种
《新修本草》是我国第一部药典(由政府颁发),884种
《本草纲目》是我国传统医学经典著作,明,李时珍
2、近代药理学阶段(起源、发展、形成)
(1)瑞士医生(1493-1541年)提出疾病是体内化合物紊乱
理论,药品作用是由其中有效活性成份产生。
(2)英哈维发觉了血液循环,开创了试验药理学新纪元。
(3)药理学之父,瑞士医生约翰首次用动物试验研究药品
药理、毒理作用。;其学生O.Schmiedeberg发展了试验药理学,开始研究药品作用部位,被称为器官药理学。
1856年,法国生理学家证实箭毒作用部位在神经-肌肉接头,成为药品作用机制最早研究。
1878年,英国生理学家提出受体概念,为受体学说奠定了基础。
;三、当代药理学
20世纪30年代:分子生物学发展,从细胞到分子水平研究,利用人工合成化合物、改造天然有效成份分子结构作为药品起源。
1936年,磺胺开始用于临床治疗,开辟了感染性疾病化学治疗新篇章。
1940年,英国微生物学家分离出青霉素,使化学治疗进入抗生素时代。
20世纪30年代到50年代,是新药发展鼎盛时期,临床惯用许多药品均在这一时期研制开发。(抗组胺药、镇痛药)
;四、分子药理学
分子生物学发展使药理学研究进入了新阶段
1982年,重组胰岛素投放市场,标志着世界第一个基因工程药品诞生。
迄今为止,已经有近百种基因工程药品应用于治疗疾病。
我国在20世纪取得结果:
50年代,可口服非锑剂抗吸血虫药呋喃丙胺;中草药青蒿素研制。
;第一章绪论
三、药理学研究方法
当代药理学发展和理论体系建立需要药理学试验方法建立和发展。
1、基础药理学方法
试验药理学方法:以健康正常动物为试验对象,分整体试验和离体试验两种,进行药效学和药动学研究。
试验治疗学方法:将正常动物造成类似于人体疾病病理模型,进行药效学或药动学研究。
2、临床药理学方法
以健康志愿者或病人为对象,研究药品药效学、药动学和药品不良反应,并对药品疗效和安全性进行评价。分整体和离体。
;第一章绪论
四、药理学在新药开发与研究中任务
新药是指化学结构、药品组成或药理作用不一样于现有药品药品。我国《药品管理法》要求,新药指我国未生产过药品;已生产过药品改变剂型、改变给药路径、增加新适应症或制成新复方制剂,亦属新药范围。
新药上市须经过临床前评价和临床评价两个阶段。
临床前评价:药理学研究方法,研究其在动物体内安全性、有效性、不良反应、毒性。
临床评价:分四期临床试验。;合成
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