WST_841-2024_全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准.pdfVIP

WS/T841—2024

全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准

1范围

本标准规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管

理要求。

本标准适用于各级卫生健康委药政管理部门、各级技术支撑单位和各级公立医疗卫生机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

标准。

GB/T37988信息安全技术数据安全能力成熟度模型

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作nationaldrugutilizationmonitoring

为履行《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》关于“国家

建立健全药品供求监测体系”的要求，按照国家卫生健康委《关于开展药品使用监测和临床综合评价工

作的通知》（国卫药政函〔2019〕80号）的要求统筹开展的年度监测工作，要求全面监测范围覆盖全国

所有公立医疗卫生机构的所有药品使用的相关数据，各级卫生健康行政部门及相关机构和单位应加强组

织领导，强化责任落实，保障数据安全。监测内容包括药品的目录、入库、出库、使用等信息，通过国

家药品使用监测系统进行数据采集、传输、治理。

3.2

国家药品使用监测系统Drugutilizationmonitoringinformationsystem

全民健康保障信息化工程一期项目中基本药物制度监测评价信息子系统和药品采购供应监测信息

子系统的总称，用于开展全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作。

3.3

公立医疗卫生机构publichealthinstitution

登记注册类型为国有和集体办的医疗卫生机构。

注：公立医疗卫生机构的划分依据为《国家卫生健康统计调查制度》。

3.4

监测机构库institutiondatabasefornationaldrugutilizationmonitoring

用于全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作的医疗卫生机构数据库。

注：在全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作中，以《中国卫生健康统计年鉴》涵盖的医疗卫生机构作为目标确

定监测机构范围，建立监测机构库，纳入公立医疗卫生机构中的医院、基层卫生机构中的社区卫生服务中心和

乡镇（街道）卫生院、专业公共卫生机构中的妇幼保健院，排除非公立医疗卫生机构、村卫生室（社区卫生服

务站）、部分公共卫生机构、血站等。

3.5

医院级别hospitalgrade

政府主管部门确定的医院级别，包括三级、二级、一级和未定级。

注1：医院级别的划分依据为《国家卫生健康统计调查制度》。

注2：在全国公立医疗卫生机构药品使用监测工作中，三级医院及三级妇幼保健院按三级公立医疗卫生机构计，二

级医院及二级妇幼保健院按二级公立医疗卫生机构计，一级及未定级医院、其他妇幼保健院、乡镇（街道）

卫生院及社区卫生服务中心均按基层公立医疗卫生机构计。

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WS/T841—2024

3.6

药品采购使用管理分类代码与标识码Classificationcodingandidentificationcodesof

pharmaceuticalprocurement，utilizationandmanagement

将药品的核心属性进行分类，并赋予具有一定规律、易于计算机和人识别处理的符号，形成代码元

素集合。代码元素集合中的代码元素就是赋予编码对象的符号，即编码对象的代码值。

注：依据国家卫生健康委发布的WS/T778—2021《药品采购使用管理分类代码与标识码》标准,药品采购使用管理

分类代码[以下简称国家药管平台