注射用替考拉宁Teicoplanin for Injection-详细说明书及重点.pdfVIP

注射用替考拉宁TeicoplaninforInjection

【成份】

化学名称：替考拉宁

化学结构式：

分子式：A2-2，C88H97Cl2N9O33

分子量：无

辅料：氯化钠，注射用水

【性状】

本品为类白色冻干块状粉物和粉末。

【适应症】

本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗

生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严

重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。

已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和

关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳

性菌感染的高危因素时，本品也可作预防用。

【规格】

替考拉宁200mg

每包装含一小瓶200mg替考拉宁和一安瓿注射用水。

【用法用量】

本品既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射，注射时间为3～5分钟之间，

或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。

对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48～72小时会出现疗效反应，疗程长短则依

据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周

或更长时间。

治疗剂量：

肾功能正常的成人和老年人：

-骨科手术预防感染麻醉诱导期单剂量静脉注射400mg。

-中度感染：皮肤和软组织感染，泌尿系统感染，呼吸道感染

★负荷量：第一天只一次静脉注射剂量400mg

★维持量：静脉或肌肉注射200mg，每日一次

★严重感染：骨和关节感染，败血症，心内膜炎

★负荷量：头三剂静脉注射400mg，每12小时给药一次

★维持量：静脉或肌肉注射400mg，每日一次

某些临床情况，如严重烧伤感染或金葡菌心内膜炎病人，替考拉宁维持量可能需要达到

12mg/kg。

肾功能不全的成人和老年人

肾功能受损患者，前三天仍然按常规剂量，第四天开始根据血药浓度的测定结果调节治

疗用量。

疗程第4天的用量：

-轻度肾功能不全者：肌酐清除率在40～60ml/min之间，本品剂量减半，方法是或按常规

剂量，每隔一天一次；或剂量减半，每天一次。

-严重肾功能不全：肌酐清除率少于40ml/min，或血液透析者，本品剂量应为常规剂量的

三分之一，或按常规剂量给药，每三天一次；或按常规剂量三分之一给药，每天一次。本品

不能被血透清除。

持续不卧床腹膜透析引起的腹膜炎：

400mg第一次负荷剂量静脉给药，然后推荐在第一周中每袋透析液内按20mg/l的剂量加

入本品，在第二周中于交替的透析液袋中按20mg/l的剂量给药，在第三周中仅在夜间的透

析液袋内按20mg/l的剂量给药。

备注：本品200mg及400mg标准剂量分别相当于3mg/kg及6mg/kg平均剂量，如病

人体重超过85kg建议用相同治疗方案按公斤体重给药：中度感染为3mg/kg，严重感染为

6mg/kg。

【不良反应】

人们对替考拉宁耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，很少需要中断治疗，严重不良反应

罕见，已报道主要有以下不良反应：

局部反应：红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎，可能会引起肌肉注射部位脓肿。

变态反应：皮疹、瘙痒、发热、僵直、支气管痉挛、过敏反应，过敏性休克荨麻疹，血管神

经性水肿，极少报告发生剥脱性皮炎，中毒性表皮溶解坏死、多形性红斑，包括

Stevents-Johnson综合症。

另外，罕有报道在先前无替考拉宁暴露史者输注时可发生输液相关事件，如红斑或上身潮红。

这类事件在降低输液速率和/或降低药物浓度后，重新与药物接触时没有再出现。

胃肠道症状：恶心、呕吐、腹泻。

血液学：罕见可逆的粒细胞缺乏、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、嗜酸粒细胞

增多。

肝功能：血清转氨酶和/或血清碱性磷酸酶增高。

肾功能：血清肌酐升高，肾衰。

中枢神经系统：头晕，头痛，心室内注射时癫痫发作。

听觉及前庭功能：听力丧失，耳鸣和前庭功能紊乱。

其他：二重感染(不敏感菌生长过度)。

【禁忌】

对替考拉宁有过敏史者不可使用本品。

【注意事项】

替考拉宁与万古霉素可能有交叉过敏反应，故对万古霉素过敏者慎用。但用万古霉素曾

发生红人综合征者非本品禁忌证。

以前曾