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中国医学科学院阜外医院深圳医院I期临床研究室“管理文件”培训考核试卷附答案
1.SAE的全称是
_________________________________(答案：严重不良事件)
2.SUSAR的全称是
_________________________________(答案：可疑且非预期的严重不良反应)
3.临床试验全过程包括：
A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案)
4.由申办者委任并对申
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