ISO体系培训资料.ppt

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*ISO9001:2000理解及审核要点6.3设施组织应识别/提供并维护为实现产品的符合性所需要的设施,设施应包括:(a)工作场所和相应的设施;(b)过程设备/硬件和软件;(c)支持性服务(如运输/通讯)。6.4工作环境组织应识别和管理为实现产品的符合性所需的工作环境的因素。--公司应按达到产品要求的程度,运作的功能与需要,成本及安全等规定识别/提供、使用、维护、检讨、变更所要求的设施,设施应包括以下:1、厂房、工作空间、工具和设备2、硬件和软件3、信息和通讯技朮及运输设施等--公司应充分考虑工作过程中的人为及自然的对环境的影响因素,以提供合适的工作环境满足员工心理及生理的需要。--自然因素,如噪音、热、光、卫生、温度、清洁、振动、污染、化学--人为因素,如工作方法、人员参与机会的程度,安全规则等*ISO9001:2000理解及审核要点7.0产品实现7.1实现过程的策划组织应策划并建立产品实现所必须的过程。产品实现过程的策划应与组织的质量管理体系的其他要求相一致。在策划产品实现的过程中,组织应确定以下方面的适用内容:(a)质量目标和产品要求;(b)针对相应产品所需要建立的过程和文件,以及需提供的资源和设施;(c)验证/确认/监控/检验和试验活动,以及产品验收准则;(d)对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录策划的输出方式应适于组织的运作方式。--应对实施产品和服务所需的过程进行确定和规划,过程的策划应与质量管理体系的其他要求相一致。在策划产品实现过程中,应确定以下方面的适用内容:1、质量目标及产品的要求2、建立相应产品的过程及文件,及需提供的资源和设施3、产品确认活动,包括对产品验证/确认/监控/检验和试验,及验收准则。4、记录策划的输出方式应适于公司的运作方式*ISO9001:2000理解及审核要点注:1.将质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源应用于具体的产品/项目或合同的文件可称之为质量计划;2.条款7.3的要求可应用于以产品实现过程的开发;--在某些情况中,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。--而实际的评审对象可以是有关的产品信息,如产品目录/产品广告内容等。*ISO9001:2000理解及审核要点7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定组织应确定:(a)顾客规定的产品要求,包括对产品交付及交付后活动的要求;(b)顾客虽然没有规定,但规定或已知的预期使用所必需的要求;(c)与产品有关的义务,包括法律和法规要求;(d)组织确定的任何附加要求.--公司在接受客户订单时,应确定以下项目:1、客户要求产品的适用性、交付要求、包装要求。2、产品之隐含需求﹔3、符合产品的法律法规要求﹔4、确定的附加要求等.*ISO9001:2000理解及审核要点7.2.2与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改),并应确保:a)?产品要求得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;c)组织有能力满足规定的要求。评审的结果及后续措施应以记录(见4.2.4、4.2.2)当顾客没有提供书面的要求,组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认.产品要求发生变更时,组织应确保相关文件得到修改.组织应确保相关人员知道已变更的要求.注:在某些情况中,如纲上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的.而实际的评审对象可以是有关的产品信息,如产品目录/产品广告内容等.--公司应对客户的要求及额外要求进行评审,应确认以下要求确认产品要求确认与以前表述不一致的合同或订单要求确认有能力满足规定的要求--评审结果应以记录--顾客没有提供书面的要求,应在接收顾客要求前进行确认--当订单之内容及要求发生变更时,应确何相关人

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