检验科质量手册通用版.docVIP

XXXXXXXXX(单位名称)

质量手册

第0章

第1页共3页

第版第0次修订

主题：批准页

颁布日期：年月日

本手册依据CNACL201-99“实验室认可准则”的规定而制定的，它阐述了XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针，并对XXXXXXXXX(单位名称)的质量体系提出了具

体的规定，合用于XXXXXXXXX(单位名称)工作的全面质量管理。

本质量手册2023-1版已经审定，现予批准，并自批准之日起生效。

批准人：

批准人职称：

批准日期：

XXXXXXXXX(单位名称)

质量手册

第0章

第2页共3页

第版第0次修订

主题：修改页

颁布日期：年月日

序号

章节号

页数

页内容

更改内容

批准人

批准与生效日期

1

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3

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XXXXXXXXX(单位名称)

质量手册

第0章

第3页共3页

第2023-1版第0次修订

主题：目录

颁布日期：年月日

目录

章节号

题目

页码

第0章

1

批准页

（1）

2

修改页

（2）

3

目录

（3）

第1章

前言

1.1

概况

（4）

1.2

名称和地址

（5）

第2章

质量方针、目的

（6）

第3章

质量手册的管理和修改

（9）

第4章

组织和管理

（11）

第5章

质量体系

（17）

第6章

人员

（25）

第7章

实验室设施和环境

（27）

第8章

实验仪器和标准物质

（29）

第9章

量值溯源和校准

（31）

第10章

检查方法

（33）

第11章

样品管理

（39）

第12章

记录

（40）

第13章

报告和证书

（41）

第14章

分包

（42）

第15章

仪器、试剂的供应

（43）

第16章

抱怨及申诉

（44）

附件1

程序文献目录

（45）

XXXXXXXXX(单位名称)

质量手册

第1章

第1页共2页

第版第0次修订

主题：前言

颁布日期：年月日

1.1概况

XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年,负责XXXXX工作，工作地点在XXXXX，有独立的工作场合、财务管理和通讯设施。

以下为已开展的工作简介。

随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增长和明确,为提高上述工作的质量,使之具有权威性、公正性和科学性,XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极发明条件使XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达成中国国家实验室资格的通用规定标准。

XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文献是XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。各级工作人员在实践过程中依此手册为准则，开展各项工作并使之不断完善。

XXXXXXXXX(单位名称)

质量手册

第1章

第2页共2页

第版第0次修订

主题：名称和地址

颁布日期：年月日

1.2.名称和地址

全称：XXXXXXXXX(单位名称)

简称：

地址：

邮编：

电话：

电传：

email:

XXXXXXXXX(单位名称)

质量手册

第2章

第1页共3页

第版第0次修订

主题：质量方针、目的

颁布日期：年月日

2.1质量方针

XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针是：

科学、准确、及时

它规定XXXXXXXXX(单位名称)发出的报告和提供的服务，必须是准确和及时的。

2.2质量目的

全面贯彻质量方针，建立并保持符合CNACL201-99的国家实验室质量体系。不断提高检查质量和服务质量，保证检查工作的公正性，为病人和临床医师提供科学、准确、及时的检测报告和其它服务。

2.3承诺

XXXXXXXXX(单位名称)必须遵循质量方针，严格按标准、制度的规定规范地作好检查和服务工作，避免和减少报告的差错，为病人提供优质服务。

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