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药品生产质量管理规范试卷GMP试题一单项选择题1GMP的适用范围是药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序B原料药生产的全过程2药品生产和质量治理部门的负责人应具有医学或相关专业大专以上学历C受过中等教育或具有相当学历3GMP对空气干净度等级标准要求的内容是尘埃颗粒数浮游菌数D尘埃颗粒数浮游菌数沉降菌数4CMP中规定清洁室〔区〕主要工作室的照明宜为500勒克斯E500勒克
〔〕药品生产质量治理标准试卷
药品生产质量治理标准〔GMP〕试题
一、单项选择题〔(每题2分,共30分)〕1、GMP的适用范围是〔〕
A药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工
序
B原料药生产的全过程C中药材的选种栽培
D药品生产的关键工序E注射剂品种的生产过程正确答案:A
2、药品生产和质量治理部门的负责人应具有〔〕A受过中等教育或具有相当学历
B医药或相关专业大专以上学历
C受过中等专业教育或具有相当学历D受过成人高等教育
E受过成人中等教育正确答案:B
3、GMP对空气干净度等级标准要求的内容是〔〕A尘埃颗粒数、浮游菌数
B换气次
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