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(完整
(完整word版)药物戒备治理规程
1
标准管理规程
STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE
一.目的:为标准药物戒备工作开展,确保药品风险效益平衡,保障公众用药安全有效,《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国药品治理法实施条例》等法律法规以及药物戒备相关文件制定本标准。
二.责任:药物戒备总负责人、ADR专员、ADR监测员以及其他部门负责人三.范围:适用于本公司药物戒备治理规程确实认.
四.内容:
1、药物戒备体系,是指一个组织用来完成与药物戒备有关的法定任务和职责的系统;该系统旨在监测〔已获批准〕药品的安全性,以及这些药品的
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