江西省中药配方颗粒标准（第十二批）.pdfVIP

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标准编号：JXYBZ-PFKL-2024038

石决明（皱纹盘鲍）配方颗粒

Shijueming(Zhouwenpanbao)Peifangkeli

【来源】本品为鲍科动物皱纹盘鲍HaliotisdiscushannaiIno的贝壳经炮制并按

标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取石决明（皱纹盘鲍）饮片12500g，加水煎煮，滤过（干浸膏出膏率为

0.1%~0.6%），加入辅料适量，混匀，浓缩成清膏，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适

量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为灰白色至黄白色的颗粒；气微，味淡。

【鉴别】取本品，研细，加稀盐酸，即产生大量气泡，超声处理分钟，

0.5g15ml30

用氢氧化钠试液调节值至，静置分钟，离心，取沉淀置水解管中，加

pH12106mol/L

盐酸，水解小时，放冷，离心，取上清液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，

10ml150℃11ml

作为供试品溶液。另取石决明（皱纹盘鲍）对照药材，加水，加热回流分钟，

0.5g50ml30

趁热用纱布滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法

（《中国药典》年版通则）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液，

202005025μl2μl

分别点于同一硅胶薄层板上，以正丁醇冰醋酸水丙酮无水乙醇茚三酮丙酮溶液

G-----0.5%

（）为展开剂，展开，取出，晾干，在℃加热至斑点显色清晰。供试

40∶14∶12∶5∶4∶4105

品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】除溶化性外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中国药典》2020年版

通则0104）。

【含量测定】取本品适量，研细，取约1.0g，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10ml，

加热使溶解，加水与甲基红指示剂滴，滴加氢氧化钾试液至溶液显浅黄色，

100ml110%

继续多加，再加钙紫红素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（）滴

10ml