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名目
目的 2
范围 2
职责 2
验证委员会 2
设备验证小组 2
工程治理部 2
质量治理部 3
生产治理部 3
设备概述 3
验证步骤 3
预确认… 3
安装确认 3
运行确认 4
性能确认 4
再验证周期 4
验证结果评定与结论 4
目的:
检查并确认NJP-1200全自动胶囊充填机安装符合设计要求,资料文件符合GMP治理
的要求。
调查并确认NJP-1200全自动胶囊充填机在运行状态下,各部件功能正常,符合设计要求或与说明书相符。
配备相应的模具和装置,可充填00#—5#硬胶囊和A、B、C、D、E平安型胶囊,和单独灌装缓释丸亦可同时灌装粉剂和微丸。
范围:
NJP-
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