原创力文档【英语版】国际标准 ISO/TS 37137-1:2021 EN Biological evaluation of absorbable medical devices — Part 1: General requirements 可吸收医疗器械的生物学评价 第1部分：一般要求.pdf
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- 2024-07-05 发布于四川
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iso/ts37137-1:2021en是关于生物医学设备的吸收评价的标准化文档的章节，该部分具体为吸收性医疗设备的部分-通用要求。它提供了一系列的指南，帮助医疗机构，生产商，和相关的研发团队理解吸收性医疗设备的安全性和有效性，以确保这些设备能够达到预期的生物相容性和效果。它详细说明了各种类型吸收性医疗设备的通用要求，包括材料的性质，设计，制造过程，临床试验的要求，以及设备的性能和安全性评估。这个标准为吸收性医疗设备的研发，生产，评估和上市提供了重要的参考和指导。
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