【英语版】国际标准 ISO 8637-3:2024 EN Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters 体外血液净化系统—第3部分：血浆滤过器.pdf

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ISO8637-3:2024是一个国际标准化组织制定的标准，它规定了用于血液净化的体外系统的第三部分：血浆滤过器。

该标准详细说明了血浆滤过器的设计、制造、测试和认证要求。它涉及到滤过器的材料选择、制造工艺、过滤元件的设计、密封性、流体动力学性能、生物相容性等方面的要求。该标准还规定了滤过器的性能测试方法和认证流程，以确保其符合相关卫生和质量标准。

血浆滤过器是一种特殊的医疗器械，用于清除血液中的有害物质，如炎症介质、细胞因子、药物和代谢废物等。它们通常用于治疗某些疾病，如肾功能衰竭、肝功能衰竭、自身免疫性疾病和重症感染等。通过血浆滤过器，可以将血液中的有害物质分离出来，同时保持血液中的营养物质和氧气水平正常。

ISO8637-3:2024标准为血浆滤过器的设计、制造、测试和认证提供了详细的指南和要求，以确保这些设备的安全性和有效性。