【英语版】国际标准 ISO 8637-3:2018 EN 体外血液净化系统 第3部分：血浆过滤器 Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters.pdf

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ISO8637-3:2018是国际标准化组织（ISO）发布的一个关于体外血液纯化系统（Extracorporealbloodpurification）的国际标准，其第三部分专门涉及血浆过滤器。

血浆过滤器是一种用于清除血液中的有害物质和多余物质的医疗设备。它们通常用于治疗一些需要高效清除血液中废物和毒素的疾病，如肾功能衰竭、肝脏疾病、严重感染等。

该标准详细规定了血浆过滤器的设计、制造、测试、操作和维护的要求。这些要求包括过滤器的材料选择、结构设计、流体动力学性能、过滤效率、清洗和消毒过程、故障排除、监测和维护等。该标准还对血浆过滤器的临床应用、安全性和有效性评估等方面进行了规定。

为了满足这些要求，血浆过滤器的制造商需要遵循一系列的制造过程和质量控制措施，以确保产品的质量和安全性能。同时，医生在使用血浆过滤器时也需要遵循相应的操作指南和注意事项，以确保患者的安全和治疗效果。

ISO8637-3:2018标准为血浆过滤器的设计、制造、测试、使用和维护提供了一系列的规范和指南，为临床医生和患者提供了安全、有效和高质量的血液净化设备。