【英语版】国际标准 ISO 11040-4:2015/AMD 1:2020 EN Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling — Amendment 1 预灌封注射器 第4部分：用于注射剂的玻璃管和消毒后可灌封的分装注射器 修订案 1.pdf

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ISO11040-4:2015/AMD1:2020是关于预填充注射器的标准的一部分，它涵盖了用于注射剂的玻璃筒和已进行灭菌的预填充注射器子组件。该标准提供了对玻璃注射器筒的设计、制造、标记、安全、质量和一致性测试的要求。该标准主要适用于用于医疗目的的预填充注射器，包括药物、疫苗和生物制剂的注射。它特别关注注射器的安全性和可靠性，以确保在使用过程中不会发生任何不安全或不良事件。在此标准中，特别关注注射器的性能，如剂量准确性、剂量重复性、开启性和密封性，以确保在长期存储和使用过程中的稳定性和可靠性。AMDI是欧洲医疗器械行业协会，他们对此标准的解释和执行有着重要贡献。这是在此标准实施方面的一份重要的参考资料。至于你提到的ISO11040-4:2015/AMD1:2020/en和一些相关的内容，需要更多具体的上下文信息才能给出更详细和具体的解释。由于没有给出更多具体的细节，我将暂时无法为您提供更多更深入的解释。但是我会继续等待您的进一步提问，以便为您提供更详细和准确的信息。