医疗器械质量管控制度.pptx

医疗器械质量管控制度;目录;01;什么是医疗器械质量管控制度？;医疗器械质量管控制度的重要性;医疗器械质量管控制度与医疗器械质量安全的关系;医疗器械监管法;医疗器械生产许可证管理办法;医疗器械质量管理规范;医疗器械不良事件报告管理办法;;医疗器械质量管理的流程;;结尾;02;设备;人员;文档;数据;;文档;;数据;质量管理的重要性;03;医疗器械质量管理的风险管理概念;医疗器械质量风险评估方法;医疗器械质量风险控制措施;;;HACCP管理法;;医疗器械质量改进;风险控制与风险监测的重要性;04;医疗器械合规管理概述;医疗器械合规管理的定义和意义;医疗器械合规管理与法律法规的关系;医疗器械合规管理与企业经营的关系;医疗器械合规管理的流程;医疗器械合规管理实施中的问题和对策;;;;;05;医疗器械质量监测概念和意义;医疗器械质量监测的定义和目的;医疗器械质量监测的类型;医疗器械质量监测的管理措施;医疗器械质量监测案例;本章小结;06;医疗器械质量管理的意义和重要性;医疗器械质量管理的要素和流程;医疗器械质量管理的实施中的问题和对策;医疗器械质量管理的未来发展趋势;感谢大家的聆听;如果您有任何问题或建议，请提问;