医疗器械节前督查制度.pptx

医疗器械节前督查制度;目录;01;;制定督查制度的原因和目的;督查制度的适用范围;督查制度的实施程序;督查制度的执行人员角色和职责;;督查制度的预期效果;02;督查计划的策划目的;督查计划的策划流程;督查计划的执行方式;督查计划的执行记录;;督查计划的总结流程;督查计划优化的原则和目的;;03;;风险评估的指标和标准;;;风险评估的实例分析;质量风险评估的定义和意义;04;检查内容和范围;检查方法和步骤;检查工具和标准;检查意见和报告;;;医疗器械节前督查制度的主要任务;医疗器械节前督查制度的具体措施;医疗器械节前督查制度的实施情况;05;督查成效的定义和目标;督查成效的内涵和含义;督查成效的主要目标和期望;督查成效评估的方法和流程;督查成效评估的方法和指标;督查成效评估的流程和步骤;督查成效评估的流程和步骤;督查成效评估的例子分析;医疗器械生产企业督查成效评估分析;督查成效评估对于今后工作的指导作用;督查效果的总结与展望;06;督查制度的意义和价值;督查制度的展望;督查工作的总结和评价;督查工作的优化建议;督查工作的感想和收获;督查工作对于个人和团队的意义;;