医院GCP考试卷含答案.doc

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医疗伦理合规，严格遵守GCP考试题目的内容，全面了解并掌握考试流程，准备迎接即将举行的2022年GCP考试，保持学习热情和专注，祝您备考顺利

医院GCP考试卷含答案

1.2022年7月1日施行的《药物临床试验质量管理规范》由（）会同（）修订。*

国家药品监督管理局(正确答案)

国家卫生健康委员会(正确答案)

浙江省药品监督管理局

浙江省卫生健康委员会

2.《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请（）注册而进行的药物临床试验。

药品(正确答案)

器械

3.《药物临床试验质量管理规范》是为保证药物临床试验（）规范，（）和（）科学、真实、可靠，保护（）的权益和安全制定的。*

过程(正确答案)

数据(正确答案)

结果(正确答案)

受试者(正确答案)

4.药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，（）是考

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