消毒与灭菌技术.pptx

消毒与灭菌技术消毒与灭菌技术第1页

2消毒与灭菌技术

?教学内容§1基础概念§2物理方法§3化学方法§4制药工业中消毒与灭菌（?）消毒与灭菌技术第2页

3第一节

基础概念消毒与灭菌技术第3页

4灭菌－杀灭或除去全部微生物繁殖体和芽胞。消毒－杀灭或除去病原微生物。防腐－抑制微生物生长与繁殖。抑菌剂或防腐剂。除菌:用冲洗、过滤等机械伎俩除去微生物方法化疗：用对病原菌有毒力但对机体无害化学物质杀灭或抑制机体内病原微生物方法消毒与灭菌技术

?基础概念消毒与灭菌技术第4页

5消毒与灭菌技术

?基础概念无菌－在一定范围内没有活微生物存在。。无菌操作法－预防细菌进入机体或对象技术。无菌车间无菌操作台消毒与灭菌技术第5页

6消毒与灭菌技术

?基础概念无菌操作：预防微生物进入工作对象方法。无菌制剂－系指采取某一无菌操作方法或技术制备不含任何活微生物繁殖体和芽胞一类药品制剂。消毒与灭菌技术第6页

7第二节

物理方法（P30）消毒与灭菌技术第7页

8消毒与灭菌技术

?物理灭菌法热力灭菌法（干热灭菌、湿热灭菌）辐射灭菌法（紫外线、电离幅射、微波）滤过除菌法（除菌滤器、适用物品）其它超声波（机制：裂解细菌，主要用于粉碎细胞、提取抗原）干燥与低温抑菌消毒与灭菌技术第8页

9消毒与灭菌技术

?热力灭菌法原理使微生物蛋白质变性凝固；酶失活；微生物体内DNA断裂。方法干热灭菌法湿热灭菌法热力灭菌法消毒与灭菌技术第9页

10?焚烧----最彻底灭菌方法烧灼----直接用火焰灭菌方法如接种环、试管口、三角瓶口干烤----加热160-170℃2h玻璃器皿、陶瓷1、干热灭菌法红外线----热效应，与干烤类似灭菌效果：可杀死营养体和芽胞消毒与灭菌技术第10页

112.湿热灭菌法高压蒸汽灭菌法（热压灭菌法）最有效湿热灭菌法121℃15-20mim（杀芽胞)煮沸消毒法水煮100℃5mim(杀繁殖体)-2h(杀芽胞)流通蒸汽消毒法巴氏消毒法间歇蒸汽灭菌法水蒸汽100℃15-30mim(杀繁殖体)重复屡次流动蒸汽间歇加热灭菌(杀芽胞）较低温度61℃30mim/71℃30s（杀致病菌）效果比干热好消毒与灭菌技术第11页

12消毒与灭菌技术

－湿热灭菌法：湿热灭菌特点蒸气比热干空气穿透力强，所以灭菌效力高于干热灭菌法。灭菌效果可靠,简便、经济、易控制制剂生产中广泛可靠灭菌方法。除对热敏感药品外其它药品均可选取消毒与灭菌技术第12页

13消毒与灭菌技术

－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法高采取高压饱和蒸汽杀灭微生物，是最有效灭菌方法115℃,70.91kPa,30min121℃，103.1kPa,15-20’培养基注射液手提式灭菌锅灭菌箱消毒与灭菌技术第13页

14高压蒸汽灭菌消毒与灭菌技术

－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法温度/℃压力/kPa(kg/cm2)时间/min11040.52(0.4)4011570.91(0.73(1.082(1.434(1,8)10热压灭菌所需温度与相当压力及时间消毒与灭菌技术第14页

15消毒与灭菌技术

－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法软包装灭菌器高压蒸汽灭菌器消毒与灭菌技术第15页

16消毒与灭菌技术

－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法高压蒸汽灭菌常见设备手提式热压灭菌器（科研、检验、医务室）消毒与灭菌技术第16页

17消毒与灭菌技术

－湿热灭菌法：热压灭菌法（高压蒸汽灭菌法）灭菌早期先排净锅内冷空气;灭菌时间：从到达要求压力和温度开始计；锅内水分要充分;灭菌物品装量不宜太满;灭菌结束需迟缓减压；灭菌结束，趁热取出物品。高压蒸汽灭菌注意事项消毒与灭菌技术第17页

18消毒与灭菌技术

－湿热灭菌法：流通蒸汽灭菌法水蒸汽100℃30-60’(杀繁殖体)适用对象：不需杀死芽孢物体消毒。适合用于一些注射剂生产，尤其是1－2ml注射剂及不耐高热品种。若在药液中加入抑菌剂（0.1%~0.5%苯酚等），可杀死芽孢此法不能确保杀灭芽孢，所以制备过程要防止污染。消毒与灭菌技术第18页

19消毒与灭菌技术

－湿热灭菌法：低温间歇灭菌法将灭菌物体置于60~80℃，1h后，置于20~25℃，24h。重复三次(杀芽胞）不宜高压灭菌培养基不耐热药品和营养物发酵车间管道等中药注射剂常见该法适用对象缺点：时间长、功效低，毁灭芽孢效果差消毒与灭菌技术第19页

20消毒与灭菌技术

－湿热灭菌法：煮沸灭菌法煮沸灭菌法100℃5’(杀繁殖体)，2h(杀芽胞)适用对象：注射器和外科器械消毒。