生物技术领域专利的申请和审查.pptx

生物技术领域专利的申请和审查;内容提要;第一个别

不授予专利权申请

(专利法第5、25条)

;包括专利法第5条审查;第五条对违反法律、社会公德或者妨害公共利益创造创造，不授予专利权。

对违反法律、行政法规要求获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成创造创造，不授予专利权。

有悖于“伦理道德”创造

遗传资源起源公开

;;以下创造创造因为违反社会公德，不能被授予专利权：

（1）克隆人或克隆人方法；

（2）人胚胎工业或商业目标应用；

;

（3）处于各个形成和发育阶段人体，包含人生殖细胞、受精卵、胚胎及个体。;一个制备可移植皮肤替换物方法，包含从流产胎儿中采集皮肤标本……

该创造属于人胚胎工业或商业目标应用。;第三次专利法修改：;专利法第五条：;“遗传资源”定义：;“利用了遗传功效”??;违反法律、行政法规要求：;专利法第二十六条;专利法第二十六条;专利法第二十六条第5款;《实施条例》第二十七条;申请人增加工作：;包括专利法第25条审查;包括“智力活动规则”创造

疾病诊疗和治疗方法

动、植物品种;;“智力活动”定义：;判断依据：;一个核酸序列，其如SEQIDNO：A所表示。

序列是一个人为定义符号排序，是指导大家进行信息表述方式，并不是核酸或多肽本身。

;一个试剂盒使用说明书。

【案例分析】

试剂盒使用说明书是指导大家怎样使用所述试剂盒，所以属于智力活动规则和方法。;以下权利要求：

一个家蚕分子连锁遗传图谱，其特征在于由ＳＳＲ分子标识制成高密度遗传连锁图，标识分布均匀，对未知基因进行定位十分方便。

保护主题：图谱－－信息表述

;以下权利要求：

一个选择在诊疗应用中使用标识物框架方法，包含：

a)定义诊疗参数，

b)建立一个诊疗参数之间关系以确定优化标识物框架，

c)选择上述框架。

;案例分析：;

二、“疾病诊疗和治疗方法”

－专利法25.1(3)

;“诊疗”方法：

(1)以有生命人体或动物体为对象；

(2)以取得疾病诊疗结果或健康情况为直接目标。

;一个体外测定组织损伤方法，包含：在从哺乳动物分离出组织中检测野生型MTS基因或其表示产物体细胞改变。

;

一个体外测定组织损伤方法，包含：从哺乳动物分离出组织中检测野生型MTS基因或其表示产物体细胞改变，该改变即表示该组织存在瘤形成。;

一个犬细小病毒ＰＣＲ检测方法，其特征在于：

（一）设置ＰＣＲ检测试剂盒，该试剂盒包含：

(１）ＰＣＲ试剂管，……

（２）阳性对照，该对照为经ＣＴＡＢ消化，酚氯仿抽提犬细小病毒ＤＮＡ模板；

（３）阴性对照，该对照为不含犬细小病毒并经热处理粪样；……;一个筛选治疗肝癌化合物方法，其包含将该化合物作用于肝癌细胞A，使肝癌细胞A中多肽B表示量降低，其中多肽B如SEQIDNO:X所表示。;以下方法属于诊疗方法：

患病风险度评定方法

疾病治疗效果预测方法

基因筛查诊疗法

;;;;;一个评价ＥＧＦＲ靶向治疗药品治疗癌症病人潜在效力方法，其特征在于，所述方法包含测定病人一个或两种ＥＧＦＲ基因中多态性序列。

－－“疾病治疗效果预测方法”;“治疗”方法

是指为使有生命人体或者动物体恢复或取得健康或降低痛苦，进行阻断、缓解或者消除病因或病灶过程。

;受体酪氨酸激酶（ＲＴＫ）和最少一个抑制剂用于治疗和／或预防ＲＴＫ机能亢进诱发紊乱，尤其是癌症用途。;一个降低细胞内激酶A活性方法，其特征在于…

分析：

依听说明书记载内容，体内降低激酶A活性必定造成肿瘤细胞增殖被抑制，从而起到治疗肿瘤作用，所以，上述方法包括疾病治疗方法。;聚乙二醇化干扰素α用于治疗黑素瘤用途。

－－治疗方法;修改：;三、动、植物品种

－－专利法第25条第一款第(4)项;与动物品种相关主题;以下主题能够授予专利权：;权利要求1:

小鼠干细胞，其特征在于其源自小鼠肝脏，所述干细胞保藏编号为…。

;分析：

本案说明书中详细描述了该申请中所得到源自小鼠肝脏小鼠干细胞含有分化全能性。