医疗器械厂家报备制度.pptx

医疗器械厂家报备制度;目录;01;报备制度概述;报备申请流程;;监管责任划分;;02;国际报备制度模式分析;中国医疗器械报备制度;报备制度的局限性;制度改革与完善建议;报备流程图;欧盟医疗器械报告制度;美国医疗器械报告制度;澳大利亚医疗器械报告制度;;03;风险控制原则;合规风险防控策略;企业反腐倡议;合规风险防控案例;;内部管理制度;反腐倡议的实施内容和措施;;合规风险防控案例;;04;;报告制度涉及的医疗器械种类;;报告制度涉及的医疗器械种类;;报告制度涉及的医疗器械种类;报备制度之间的差异;境外制度如何影响中国公司;05;案例一：XX公司的违规行为;案例二：XX公司的裁决结果;违规行为的危害和防范措施;;;违规行为的危害;报备制度违规的防范措施;;内控建设的要求;报备制度违规的防范措施;内控建设的难点;内控建设的效果;06;报备制度的重要性;制度完善的方向和建议;未来报备制度的趋势;报备制度与企业的关系;