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2022-2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试

题A卷含答案

单选题（共75题）

1、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决

定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该

药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为

【答案】D

2、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管

理的说法，错误的是

A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

D.化妆品新原料均为注册管理

【答案】D

3、按照药品补充申请的是

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

【答案】D

4、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.市级药品监督管理局

【答案】A

5、化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是

A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情况）

B.使用时必须注意的问题

C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

【答案】A

6、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康部门

B.公安部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】D

7、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮

片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头

的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领

域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药

产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医

疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验

收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按从无证企业购入药品给予处罚

【答案】A

8、进口药品的检验样品应当保存至

A.有效期满

B.根据实际情况掌握保存时间

C.案件完结时

D.直接销毁

【答案】A

9、（2021年真题）根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后

符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周

【答案】C

10、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，

现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔

梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症

或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安

局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以

药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证

和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产

品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了

王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使

用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供网络销售渠道的甲公司

B.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供快递物流的乙公司

C.明知刘某的公司生产、销售假药，而使用药品的患者

D.明知刘某的公司生产、销售假药，而为其开具收款账号的丁银行

【答案】C

11、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管

理临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

（）

A.非限制使用级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

【答案】A

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