SmartSpec3000分光光度计使用及维护SOP.docx

GMP体系

GMP体系

思洛生物技术股份

文件名称拟文部门

SmartSpec3000分光光度计

使用及维护SOP

质量部

编号：SOP081-006-00

页数：1of7

生效日期：

发放范围：

公司办

审批记录：

研发部生产部质量部物流部工程部销售部

起草人

起草人

审核人

批准人

签名

日期

修订记录：

序号

版本

变更缘由及变更内容 编写/修订人 生效日期

1

00

文件

2

3

名目：

TOC\o“1-1“\h\z\u\l“_TOC_250004“1.0目的 2

\l“_TOC_250003“2.0适用范围 2

\l“_TOC_250002“3.0职责 2

\l“_TOC_250001“4.0程序 2

\l“_TOC_250000“5.0相关文件及附件 7

文件名称拟文部门

SmartSpec3000分光光度计

使用及维护SOP

质量部

编号：SOP081-006-00

页数：2of7

生效日期：

1.0目的

建立SmartSpec3000分光光度计的使用及维护保养操作规程，以标准操作。

2.0适用范围

适用于SmartSpec3000〔Bio-Rad〕紫外/可见分光光度计的操作及维护保养。

3.0职责

QC质检：执行该标准操作程序内容。

QA人员：对测定过程和结果进展审核与检查。

程序

使用留意事项

此设备可能会影响位于四周或同一电路回路中的一些较敏感的设备，应尽量远离其他设备放置以避开干扰。使用时远离易燃物。

每次使用前检查仪器是否有损坏的元件。

确认正确连接电源及设备〔电脑或打印机〕线。

留意不能将液体倾入样品室，假设不慎洒入需彻底清洁。

不要在仪器上放置物品，不要随便翻开仪器机箱盖。

仪器工作环境温度20～35℃，湿度0～95%，环境清洁无过多灰尘。仪器应避开阳光直射，并与四周保持10cm以上的距离以便于气体流通。

仪器开机自检

开机后一起自动进入自检程序，检查灯、可选组件、二极管、电源供给及其他组件。如未觉察问题，仪器将自动显示初始界面。

设置

仪器未处在检测状态时可按下Setup进入设置程序。假设不需转变现有设置，退出设置时，可直接按Enter。大多数工程的设置都可以通过按动Select直至显示所需值的方法来进展修改，有些工程则需要用数字键来输入数值，修改设置后按Enter进展确认。

光程〔Pathlenght〕

光程与比色杯的规格相对应，按下Select可在10mm、5mm、2mm、1mm之间切换。

DNA/RNA检测的背景补偿

文件名称拟文部门

SmartSpec3000分光光度计

使用及维护SOP

质量部

编号：SOP081-006-00

页数：3of7

生效日期：

当进展DNA/RNA检测时，激活此选项，仪器可自动将320nm的光吸取作为背景进展扣除，按Select切换此项功能。

默认核酸类型

按Select切换dsDNA、ssDNA、RNA、DNAoligo和RNAoligo。

DNA、RNA摩尔消光系数和分子量的默认检测方法

假设摩尔消光系数和分子量为，可直接将其输入；如未知仪器具有3种计算方法：Length依据寡核苷酸链的长度，Composition依据碱基组成和Sequence依据寡核苷酸的序列。按Select进展切换。

默认样品重复数

对于带有平行样的一组样品，仪器可计算这一组样品的平均值和标准差。这项功能的默认值是1，但可通过键盘输入1～9之间的数字进展设置，并按Enter或Setup保存设置。在大多数检测中，可在Ready页面〔ReadyScreen〕下选择Options来进展更改。

操作者的名称

当仪器打印的报告中包含操作者的名称，可在Setup中参加的操作者。

当前操作者

按Select选择打印在报告单上的操作者。

串口输出

当此功能激活时，全部检测的吸光值和浓度值数据均可通过串口输出，否则只有波长扫描〔Scan〕和动力学〔Kinetic〕检测的数据能够通过串口输出。

要通过串口输出数据，按Select锁定Yes，然后按Enter。假设此功能已经激活，则按下Print时，DNA/RNA、蛋白质、OD600和波长〔λ〕检测的吸光值数据都可以输出，这些数据也同时被打印出来。

当前时间

按Select和Enter并使用数字键更改时间，按Enter确定。

当前日期

按Select和Enter并使用数字键更改日期，按Enter确定。

时间显示模式

按Select和Enter选择打印时间形式〔12小时