疑似预防接种异常反应的报告和处置专家讲座.pptx

疑似预防接种异常反应

汇报与处理屈原镇卫生院公共卫生科年3月疑似预防接种异常反应的报告和处置第1页

内容概念汇报分类调查诊疗处置疑似预防接种异常反应的报告和处置第2页

概念内容疑似预防接种异常反应预防接种异常反应不属于预防接种异常反应情况疑似预防接种异常反应的报告和处置第3页

概念疑似预防接种异常反应简称AEFI，是指在预防接种过程中或接种后发生怀疑与预防接种相关反应或事件。发生了什么事：出现了症状或发了病是什么性质：不确定，只是怀疑与预防接种相关在什么时候发生：在预防接种过程中或接种后包含以下情况：预防接种不良反应疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应疑似预防接种异常反应的报告和处置第4页

概念预防接种异常反应是指合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功效损害，相关各方均无过失药品不良反应。发生了什么事：受种者机体组织器官、功效出现了损害是什么性质：药品不良反应在什么时候发生：接种过程中或者接种后发生接种操作有没有问题：没有，实施规范接种疫苗是否有问题，没有，疫苗合格接种双方有没有过失，没有，相关各方均无过失疑似预防接种异常反应的报告和处置第5页

不属于预防接种异常反应情况《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条要求，以下情形不属于预防接种异常反应：因疫苗本身特征引发接种后普通反应；因疫苗质量不合格给受种者造成损害；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导标准、接种方案给受种者造成损害；受种者在接种时正处于某种疾病潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；受种者有疫苗说明书要求接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者健康情况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；因心理原因发生个体或者群体心因性反应。疑似预防接种异常反应的报告和处置第6页

内容概念汇报汇报范围汇报单位和汇报人汇报内容汇报程序分类调查诊疗处置疑似预防接种异常反应的报告和处置第7页

汇报范围（1）24小时内：如过敏性休克、不伴休克过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内：如发烧(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。疑似预防接种异常反应的报告和处置第8页

汇报范围（2）

6周内：如血小板降低性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生无菌性脓肿等。接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其它：怀疑与预防接种相关其它严重疑似预防接种异常反应。疑似预防接种异常反应的报告和处置第9页

汇报单位和汇报人责任汇报单位医疗机构接种单位疾病预防控制机构责任汇报人执行职务人员疑似预防接种异常反应的报告和处置第10页

汇报程序疑似预防接种异常反应汇报实施属地化管理。汇报部门县卫生局县药品监督管理局县疾病预防控制中心村级卫生所在汇报时向乡防保站汇报，由防保站汇报县级相关机构疑似预防接种异常反应的报告和处置第11页

汇报内容法定汇报单位和汇报人发觉预防接种异常反应时，应该向相关部门汇报疑似异常反应，内容包含：基本情况发生时间和人数主要临床表现初步临床诊疗疫苗接种情况疑似预防接种异常反应的报告和处置第12页

汇报时限及方式责任汇报单位和汇报人在发觉疑似预防接种异常反应后48小时内，填写疑似预防接种异常反应个案汇报卡发觉怀疑与预防接种相关死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响疑似预防接种异常反应时，在发觉后2小时内以最快方式向县卫生局、药品监督管理局及疾病预防控制中心汇报。4）对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应该按照《突发公共卫生事件应急条例》相关要求进行汇报。疑似预防接种异常反应的报告和处置第13页

内容概念汇报分类不良反应疫苗质量事故接种事故偶合症心因性反应调查诊疗处置疑似预防接种异常反应的报告和处置第14页

疑似预防接种异常反应分类（1）不良反应合格疫苗在实施规范接种后，发生与预防接种目标无关或意外有害反应，包含普通反应和异常反应。普通反应在预防接种后发生，由疫苗本身所固有特征引发，对机体只会造成一过性生理功效障碍反应，主要有发烧和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应疫苗质量事故因为疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功效损害。疑似预防接种异常反应的报