HIV测定(胶体金法)标准操作规程.docx

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南宁市红十字会医院检验科

螆HIV筛查试验室

肅2023年10月版第0次修订

袆HIV测定〔英科创、胶体金法〕标准操作规程

膀实施日期:2023年10月18日

1、检验目的

用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的 HIV1/2型抗体。

2、原理

承受胶体金免疫技术和层析原理,定性测定全血、血清或血浆样本中的 HIV1/2型抗体。检

测陽性样本时,样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而分散显色,游离的胶体金标记重组抗原则在比照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在比照线处显色,30分钟内观看结果即可。

3、性能参数

用国家参考品测定,阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、周密性、最低检出量、稳定

性能均符合要求,测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎

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