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【干货】原辅料及制剂处方工艺对口服固体制剂溶出行为的影响

众所周知，药物本身的理化性质是影响药物溶出的重要因素，同时制剂的处方、工艺等也会对药物溶出造成不同程度的影响，从而影响药物的体内吸取过程。而原辅料掌握、处方、工艺、生产等环节正是我国制药行业的薄弱环节。因此，生产企业在开展全都性评价的溶出曲线比较争论过程中，需要尽可能多地猎取参比制剂的原辅料及处方工艺信息，充分弄清上述诸多因素对产品溶出行为的影响，以保证产品能够通过全都性评价。本文在文献调研的根底上，对原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等对口服固体制剂溶出行为的影响进展了综述，以期为全都性评价争论供给参考。