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4182 oxymetazoline-羟甲唑啉盐酸盐.pdfVIP

4182 oxymetazoline-羟甲唑啉盐酸盐.pdf

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    USP35OfficialMonographs/Oxymetazoline4181

    of15Ois2.03minutes.Thelabelalsoincludesthestatement,

    “Donotuseifcloudyorifitcontainsparticulatematter.”OxymetazolineHydrochloride

    USPReferencestandards〈11〉—

    USPEndotoxinRS

    Identification—

    A:Radionuclidicidentity—Itshalf-life,determinedusingasuit-

    abledetectorsystem(seeRadioactivity〈821〉),isbetween1.83

    and2.08minutes.

    CHNO·HCl296.84

    B:Radiochemicalidentity—Theretentiontimeofthemajor16242

    Phenol,3-[(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)methyl]-6-(1,1-

    peakinthechromatogramoftheTestsolutioncorrespondstodimethylethyl)-2,4-dimethyl-,monohydrochloride.

    thatofthewatercontainedwithintheproductformulation,as6-tert-Butyl-3-(2-imidazolin-2-ylmethyl)-2,4-dimethylphenol

    obtainedinthetestforRadiochemicalpurity.monohydrochloride[2315-02-8].

    Bacterialendotoxins〈85〉(seeSterilizationandSterilityAssur-

    anceunderRadiopharmaceuticalsforPositronEmissionTomogra-»OxymetazolineHydrochloridecontainsnotless

    phy—Compounding〈823〉)—Itcontainsnotmorethan175/VEn-than98.5percentandnotmorethan101.5per-

    dotoxinUnitpermLofInjection,inwhichVistheumcentofCHNO·HCl,calculatedonthedried

    administeredtotaldose,inmL,attheexpirationtime.16242

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