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sop微生物检查操作规程
微生物限度检查操作规程操作标准---质量
文件编号
颁发部门接收部门生效日期
制定人审核人
制定日期审核日期
文件页数
分发部门1目的
共6页
批准人
批准日期
建立微生物限度检查的标准操作规程,确保检验结果的准确性。
范畴
适用于本厂质监科化验室对本厂生产的固体制剂及物料进展微生物限度的检查。
责任
化验员有责任依据本操作规程进展检验、判定,并对检验结果负责。
定义
微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及操纵菌的检查。
内容
总那么:
供试品应随机抽样。一样抽样量为检验用量〔2个以上最小包装
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