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药店GSP人员培训及考核管理制度

1、目的：规范企业的人员教育培训工作，提高企业员

工的质量管理意识与能力。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：本企业质量管理体系所有相关岗位的质

量教育培训及考核工作。

4、责任：企业各岗位人员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1、企业每年应依据上级有关要求及企业的实际情况

制定教育培训计划。

5.2、质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、

监督与考核。企业可以根据实际情况适当调整培训内容，培

训时间必须在计划当月完成。

5.3、质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规

章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。

培训人员覆盖面应达到100％。

5.4、企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、

新产品购销、新规章颁布等情况出现，及时组织学习培训，

培训有记录。

5.5、企业中质量管理、验收、购进、营业等岗位的人

员必须按市药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合

格后持证上岗。

5.6、国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工

技能培训，取得执业资格证书后，方可上岗。

5.7、质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包

括：姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及

培训师、课时、考核结果等。

5.8、质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要

求：培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。

5.9、每次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。

相关文件：

1、《企业员工个人培训教育档案》

2、《企业年度培训计划表》