RCT文献质量评价讲义专家讲座.pptx

RCT文件质量评价RCT文献质量评价讲义专家讲座第1页

严格文件评价

－－证据质量RCT文献质量评价讲义专家讲座第2页

Meta-分析基本步骤提出问题，制订研究计划检索资料选择符合纳入标准研究纳入研究质量评价提取纳入文件数据信息资料统计学处理敏感性分析形成结果汇报RCT文献质量评价讲义专家讲座第3页

Toolsforassessingqualityandriskofbias

Scales（评分）,inwhichvariouscomponentsofqualityarescoredandcombinedtogiveasummaryscore;Checklists（清单、分类）,inwhichspecificquestionsareaskedRCT文献质量评价讲义专家讲座第4页

Cochranehandbook5_0_1第八章:Table8.5.c:Criteriaforjudgingriskofbiasinthe‘Riskofbias’assessmenttoolRCT文献质量评价讲义专家讲座第5页

AssessmentofriskofbiasSequencegeneration（随机分配方案产生）Allocationconcealment（分配方案隐藏）Blinding（盲法）Incompleteoutcomedata（结果数据不完整）Selectiveoutcomereporting（选择性汇报结果）Otherbias（其它影响真实性原因：无其它偏倚）RCT文献质量评价讲义专家讲座第6页

Foreachentry,ananswer‘Yes’indicatesalowriskofbias,andananswer‘No’indicateshighriskofbias,and‘Unclear’indicatesunclearorunknownriskofbias.RCT文献质量评价讲义专家讲座第7页

(1)Wastheallocationsequenceadequatelygenerated?Lowriskofbias:arandomcomponentinthesequencegenerationprocesswasreported.Highriskofbias:anon-randomcomponentinthesequencegenerationprocesswasreported.Uncertainriskofbias:insufficientinformationaboutthesequencegenerationprocesstopermitjudgmentofYesorNo.RCT文献质量评价讲义专家讲座第8页

（1）随机分配方案产生正确：采取随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法不正确：按患者生日、住院日或住院号等末尾数字奇数或偶数交替分配方法；或者依据医生、患者、试验检验结果或干预办法可取得性分配患者入组不清楚：依据干预办法可取得性文中信息不详，难以判断正确是否RCT文献质量评价讲义专家讲座第9页

(2)?Wasallocationadequatelyconcealed?Lowriskofbias:concealedallocationwascompletedbyclearlydescribedmethodssothateitherparticipantsorinvestigatorscouldnotforeseeassignment.Highriskofbias:participantsorinvestigatorsenrollingparticipantscouldpossiblyforeseeassignmentsUncertainriskofbias:insufficientinformationtopermitjudgmentofYesorNoofconcealmentRCT文献质量评价讲义专家讲座第10页

（2）分配方案隐藏完善：中心随机，包含采取电话、网络和药房控制随机按次序编号或编码相同容器按次序编码、密封、不透光信封不完善：公开随机分配序列如列出随机数字未密封、透光或未按次序编号信封交替分配依据住院号、生日等末尾数字奇数或偶数不清楚：未提及分配方案隐藏提供信息不能判断是否完