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FDA常用词中英对照.docx

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FDA常用词中英比照

FDA(foodanddrugadminisration):(美国)食品药品监视治理局NDA(newdrugapplication):药申请

ANDA(abbreviatednewdrugapplication):简化药申请

EP(exportapplication):出口药申请(申请出口不被批准在美国销售的药品)treatmentIND:争论中的药用于治疗

abbreviated(new)drug:简化申请的药

DMF(drugmasterfile):药物主文件(持有者为慎重起见而预备的保密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备,加工,包

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