国外药用辅料的研究进展专家讲座.pptx

国外药用辅料研究进展制作人员：第二组国外药用辅料的研究进展专家讲座第1页

国外药用辅料发展现实状况1.新辅料不停涌现，品种全，规格全2.生产专业化，管理当代化3.药用辅料专业生产厂家，不但重视开发新品种、新规格、新型号，重视药用辅料质量，还尤其重视新药用辅料应用研究4.制剂生产厂家不但关注引用和使用新辅料用以开发新制剂，还十分重视药用辅料质量。5.开发大批新药用辅料6.重视将研究结果直接转化为生产力，重视结果推广应用国外药用辅料的研究进展专家讲座第2页

国外药用辅料的研究进展专家讲座第3页

药用辅料开发新型药用辅料研发路径主要有以下三种：全新药用辅料(新化学物质)开发现有辅料中开发新规格联合应用各种辅料开发新辅料(预混辅料)国外药用辅料的研究进展专家讲座第4页

全新药用辅料(新化学物质)开发国外药用辅料的研究进展专家讲座第5页

现有辅料中开发新规格国外药用辅料的研究进展专家讲座第6页

联合应用各种辅料开发新辅料联合应用辅料商品名生产厂商优点乳糖PVPK30交联PVPLudipressBASFAG吸湿性低，流动性好，片剂硬度与压片速度无关乳糖纤维素CellactoseMeggleGmbhCo.KG可压性好，口感好，成本低蔗糖糊精DiPac直接压片用微晶纤维素微粉硅胶ProsolvPenwestPharmaceuticalsCo.流动性好，降低湿法制粒影响，片剂成形好，脆碎度小国外药用辅料的研究进展专家讲座第7页

微晶纤维素瓜尔胶AvicelCE-15FMCCorporation口感好，无砂砾感碳酸钙山梨醇ForMaxx.Merck粒径分布窄微晶纤维素乳糖MicrocelacMeggle载药量高，可用于流动性差药品乳糖拉克替醇（甜味剂）PharamtoseDCL40DMVVeghel高可压性，不需或较少添加润滑剂国外药用辅料的研究进展专家讲座第8页

乳糖和纤维素制成CellactoseCellactose?80是一个喷雾干燥复合物，由75％α-水乳糖和25％纤维素粉末组成。尤其为直接压片而设计。两种辅料填充性和粘合性协同组合于一体，从而使压片工艺变得简单而经济。国外药用辅料的研究进展专家讲座第9页

国外药用辅料开发特点?生产专业化?品种系列化?应用科学化?服务优质化国外药用辅料的研究进展专家讲座第10页

国外药用辅料开发重点1.优良缓释、控释材料2.优良肠溶、胃溶材料3.高效崩解剂和含有良好流动性、可压性、黏合性填充剂和黏合剂4.含有良好流动性、润滑性助流剂、润滑剂5.无毒高效透皮促进剂6.适合各种药品制剂需要复合辅料7.开发可生物降解高分子辅料国外药用辅料的研究进展专家讲座第11页

国外药用辅料著名企业美国陶氏化学（DOW）系列产品美国ISP国际特品企业美国诺誉（NOVEON）化工系列产品法国GATTEFOSSE（佳法赛）企业系列产品德国罗姆（Rohm）德国BASF企业日本信越化学企业日本旭化成企业国外药用辅料的研究进展专家讲座第12页

美国国际特品企业国外药用辅料的研究进展专家讲座第13页

美国国际特品企业美国国际特品企业（ISP，现在叫领先特品企业）是全球领先特殊化学品生产商之一，企业拥有160多年历史，企业总部设在美国新泽西州（NewJersey），生产基地在美国，同时在德国及苏格兰设有独资厂。ISP除了在美国总部设有开发及技术服务中心之外，在全球包含英国、巴西、新加坡、印度及中国均设有技术服务中心。ISP企业已经经过全球销售和客户服务分企业及办事处于涂料，化装品，医药，啤酒，食品，农业等领域为90多个国家提供约三百各种主要产品。国外药用辅料的研究进展专家讲座第14页

德国BASF企业国外药用辅料的研究进展专家讲座第15页

德国BASF企业巴斯夫股份企业（BASFSE），缩写BASF是由以前全名「BadischeAnilin-und-Soda-Fabrik」（巴登苯胺蘇打厂）而来，是一家德国化学企业，也是世界最大化工厂。巴斯夫集团在欧洲、亚洲、南北美洲41个国家拥有超出160家全资子企业或者合资企业。企业总部位于莱茵河畔路德维希港，它是世界上工厂面积最大化学产品基地。国外药用辅料的研究进展专家讲座第16页

日本旭化成企业国外药用辅料的研究进展专家讲座第17页

日本旭化成企业成立日期1931年5月21日旭化成总部日本东京都千代田区神田神保町1-105董事长伊藤一郎。首次发展是经过扩大工业化学品和衍生品如苛性钠、氯、化肥、硝化纤维、工业炸药、铜氨丝、以及粘胶长丝（粘胶长丝生产于年9月结束）生产来实现。第二次世界大战后几年，旭化成开始扩展到更辽阔新领域，并发展成为日本化工业最前端企业。国外药用辅料的研究进展专家讲座第18页

从销售量来看，在国际药用辅料生产商中：1、美国领先特品企