原创力文档GuidanceforIndustry
ContainerClosureSystemsforPackagingHumanDrugsandBiologicsChemistry,ManufacturingandControlsDocumentation
行业指南
人用药品及生物制品的包装容器和封装系统：化学，生产和掌握文件
指南公布者：美国FDA下属的CDER及CBER
公布日期：May1999
TABLEOFCONTENTS名目
INTRODUCTION介绍
BACKGROUND背景
Definitions定义
CGMP,CPSCand
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