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静脉用细胞毒性药物调配操作核心规程XXXXXXXX年XX月
目录第1章简介第2章操作人员资质要求第3章设备和环境要求第4章药物准备和储存
01简介
操作目的本规程旨在确保细胞毒性药物的安全调配,减少患者风险,并提高治疗效果。
适用范围所有进行细胞毒性药物治疗的地方医疗机构用于生产过程中的质量控制制药企业在进行相关细胞毒性药物研究时遵循研究机构适用于自我给药的罕见情况家庭治疗
定义与缩略语本规程中使用的一些关键术语和缩略语如:CTD,ASEP,etc.
02操作人员资质要求
岗位职责负责药物的选择、配制和监督药剂师执行无菌操作和质量控制检查医疗技术人员开写处方,评估治疗方案医生给药和监测患者反应护理人员
培训要求所有相关人员需接受专业的培训,包括理论知识及实践操作。
资质认证通过相应的药剂师资格考试药剂师资格获得医疗技术专业认证医疗技术认证完成无菌技术操作规程培训无菌技术培训定期接受安全意识教育培训安全意识教育
03设备和环境要求
设备清单确保无菌环境,防止交叉污染无菌操作箱用于储存和传递药物药瓶和输液袋准确配制药物浓度精密计量仪用于处理高危险性药物生物安全柜
环境控制操作区域需保持清洁、无菌,并有适当的通风。
安全设施发生意外时立即停止操作紧急停机按钮穿戴适当的个人防护装备个人防护装备(PPE)随时可用的化学品安全数据表安全数据表(SDS)用于紧急冲洗眼睛以减少伤害应急洗眼站
04药物准备和储存
药物选择根据医嘱选择合适的细胞毒性药物。
浓度计算依据药理学原理进行计算药理学基础参考临床使用指南确定剂量临床指南考虑患者体重、肝肾功能等因素患者个体差异通过实验室测试验证浓度质量控制
储存条件药物需储存在符合规定的条件下,以保持其稳定性。
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