LGC100干法制粒机风险评估.docx

LGC100干法制粒机风险治理评估

目录

第一章 综 述 2

其次章 风险评审 3

风险可承受准则 3

相关文件和记录 3

风险分析 4

概述 4

风险分析人员 4

风险掌握 9

\l“_TOC_250000“风险评估结论 12

第一章 综 述

设备简介

公司于2023年选购一台由国药龙立自动化技术生产的LGC100干法制粒机，该设备是一种集物料挤压、粉碎、制粒为一体的型制粒设备。可将粉末状物料制成所需目数的颗粒，增加物料的比重、可流淌性，挤压制粒过程不使用任何添加剂。具有构造紧凑，工艺简洁，易于调整，密闭性好，清洗便利等特点。现在就该设备是否满足生产及是否符合GM