【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment 医疗电子设备 - 第2部分：超声医学诊.pdf

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IEC60601-2-37标准主要涉及到医疗设备的电气安全标准，适用于医疗超声诊断和监测设备。对于这个特定部分（Part2-37），标准规定了医疗超声设备的最基本的电气安全要求，主要包括电磁干扰（EMI）、接地和电击防护等方面。EN-FRAmendment1提供了该标准在法语环境下的解释和应用，以便更好地服务于医疗设备领域的欧洲和法国用户。具体而言，对于超声设备的安全性能，IEC60601-2-37/AMD1:2015EN-FRAmendment1标准主要关注以下内容：

1.电磁兼容性（EMC）：这是确保设备在特定环境中正常工作的重要因素。它包括设备对内部和外部电磁干扰的抵抗能力，以及在一定电磁环境下正常工作的能力。对于医疗超声设备，需要确保其能够在各种电磁环境下正常工作，同时不对周围环境产生过大的干扰。

2.电气隔离：为了防止电流通过人体或设备泄漏到外部，医疗超声设备需要提供足够的电气隔离。这通常通过使用隔离变压器、断路器等手段来实现。

3.电击防护：医疗超声设备需要提供足够的电击防护，以防止意外触电事故的发生。这通常涉及到设备的接地和保护接地设计，以确保设备在意外触碰时能够有效地将电流导入大地，从而避免电击事故的发生。

IEC60601-2-37/AMD1:2015EN-FRAm