3000吨6-APA工程可行性研究报告.docx

3000吨6-APA工程

总 论

概述：

工程名称、主办单位及负责人：

工程名称：联邦制药〔内蒙古〕增3000吨6-APA工程建设单位：联邦制药〔内蒙古〕

负责人：可行性争论报告编制单位：河北医药化工设计

负责人：

工程提出的背景、投资的必要性和经济意义：

工程提出的背景：

联邦制药〔内蒙古〕由平汇独资建设，经营范围为6-APA、7-ACA、克拉维酸钾等医药中间体的生产和销售。联邦制药〔内蒙古〕的设立是香港企业家蔡金乐先生响应党和国家的号召在国内投资参与祖国西部大开发的又一力作，也是联邦制药整体进展战略中不行缺少的一局部，这一“医药中间体”生产基地的建设将完善联邦制药整个产业链并形成自己独特的竞争优势，同时也将进一步促进国内医药工业的进展。平汇隶属于联邦制药〔香港〕集团，联邦制药〔香港〕集团始建于1964年，主要从事药品的生产与销售，是一家符合GMP标准的现代化制药企业，法定地址在香港元朗工业村福宏街6号。

法人代表：蔡金乐。

注册资本1500万元〔港币〕，在香港已注册120多个品种，产品不仅在港澳、大陆销售，而且远销东南亚和其它国家。90年月末期在香港建筑的制剂生产基地，已成为目前香港最大规模的制药企业之一，设备和治理技术先进，并通过了香港卫生署的GMP认证。现已成为集药品研发、生产、销售于一体的大型现代化高技术企业，主要从事药品制剂、原料、医药中间体的生产与销售生产的品种涉及多个领域，包括抗感染类，抗病毒类，心血管类，消炎镇痛类。制剂类型包括片剂、胶囊、颗粒剂、粉针、水针、输液、口服溶液、滴眼剂、软膏等，产品质量好，深受宽阔患者宠爱。随着公司的不断进展，企业员工已超过3000人，年销售额近20亿元。现拥有香港制剂厂﹑珠海原料厂﹑中山制剂厂、成都原料厂和开平胶囊厂五个生产基地。全部生产基地，从厂房的选址、设计、施工到设备的选型、安装、调试均严格依据GMP标准进展。并承受德国、意大利、美国、加拿大等先进的生产设备及检验仪器。是国内首批全厂全部剂型一次性通过国家GMP认证的制药企业，局部产品正在申请欧洲COS和美国FDA认证。

联邦制药已建立起掩盖全球的销售网络，产品畅销亚洲、欧洲、南美洲、非洲等世界各地。特别是从90年月初进入国内市场以来，已在国内设立了24个办事处，建立了掩盖全国的销售网络及高质素的销售队伍。凭借优良的品质和良好的信誉，与各大医药商业公司和数千家医院建立了稳定良好的业务关系。

投资的必要性和经济意义：6-氨基青霉烷酸(6-APA)是生产氨苄西林及阿莫西林类半合成青霉素的母核，6-APA与对羟基苯甘氨酸等缩合得羟氨苄青霉素三水酸。阿莫西林(Amoxicillin,Amixil,羟氨苄青霉素)作为替代青霉素的主要品种，系广谱半合成青霉素，能抑

制细菌细胞壁的合成，使之快速变为球形而裂开溶解，故在杀菌速度上优于青霉素和头孢菌素。珠海联邦制药股份原料药厂从1998年就开头生产6-APA中间体及半合成青霉素。联邦制药〔内蒙古〕作为联邦制药建的医药中间体生产基地，依据联邦制药集团对产业链的整体安排及战略性调整的需要，打算将目前年产5000吨的6-APA生产工程扩产至年产8000吨6-APA，拟在联邦制药〔内蒙古〕生产基地旁东侧征土地，建设年产3000吨的6-APA生产工程。该工程符合国家经贸委制定的《医药行业“十五”规划》及国家进展打算委员会2023年修订的《当前国家重点鼓舞进展的产业、产品和技术名目》第十九医药类中第7款，属于当前国家重点鼓舞进展的技术改造工程。

本工程符合医药行业“十五”规划和国家产业政策，产品在国际、国内市场上需求量很大，供不应求。按合同商定本工程生产的6-APA主要供给珠海联邦用于阿莫西林等原料药的生产。依据海关统计数据显示：2023年上半年进口的抗生素药品中，中间体6-APA金额同比增长89％，数量为660吨，说明仍有较大的进口替代空间。

依据调研，我国目前还只有一家药厂承受这种由发酵提取液直接生产6-APA的工艺，该技术改造工程的发酵过程将全部承受自动化把握，其提炼及纯化技术也将承受当前世界最先进的技术。工艺能使6-APA的生产本钱下降约25％，该工程投产后，可根本满足珠海联邦的生产需求，缓解6-APA中间体供给紧缺的局面并制造良好的经济效益。自2023年国家开头实施西部大开发战略以来，西部12个省市区纷纷实行有效的政策措施，乐观改善效劳环境，抢抓机遇，加快进展。目前西部大开发战略取得重大进展，以生态、电力、交通运输和城市根底设施建设为重点的建设步伐明显加快，国民经济实现较快的进展，主要经济指标增长速度领先于全国。

编