Ecel电子表格验证方案(GMP).docx

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2024-07-18 发布于天津
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Ecel电子表格验证方案(GMP).docx

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(完整)Excel

(完整)Excel电子表格验证方案(GMP)

第

第1页共6页

序部门岗位

序

部门

岗位

姓名

职责

号

质量治理

负责方案的起草和具体验

1 QC

部证明施。

帮助起草验证方案，负责

质量治理

验证过程中的组织与协

部

调.

信息治理

负责电子表格的安装和权

部

员

限安排。

负责验证方案及验证报告

质量治理

经理

的审核，负责验证工作的

部

组织与协调.

1.目的

证明试验室Excel电子表格检验记录在整个设计到应用的过程中准确、牢靠，能够满足数

据完整性的要求，符合GMP规定。

2。适用范围

适用于试验室

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