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目錄

介紹

體系審核、過程審核及產品審核的關係

關於過程審核的規定

審核流程

審核準備

審核實施

評分與定級

末次會議

糾正措施及其有效性驗証

審核報告及存檔

過程審核提問表

過程審核用表格

2目錄介紹

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1.介紹

本課程內容︰

描述了過程審核的意義及應用領域；

說明了體系審核、過程審核及產品審核之間的關係；

在汽車及其配套工業中採用此管理手段時能達成共識；

它是實施內部和外部過程中審核的一個大綱，因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細節.

在實際審核時，審核員要在過程專家的幫助下，根據具體情況製定詳細的過程審核的細節；

31.介紹本課程內容︰

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1.介紹

本課程的目的︰

在對不同的企業進行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程式來進行審核；

使其具有廣泛的對比性，並減少審核的費用.

41.介紹

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2、體系審核、過程審核及產品審核之間的關係

52、體系審核、過程審核及產品審核之間的關係

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3、關於過程審核的規定

3.1任務（Task）

過程審核用于評定質量能力。

它的目的是在各種干擾原素的影響下（生產過程中的人、機、料、法、環），使過程具有足夠能力並且穩定受控.。

透過以下各點來達到上述目的︰

3.1.1預防（措施）

預防包括識別和指出缺陷可能性，以及採取措施防止缺陷的首次出現.

3.1.2糾正（措施）

糾正是指對已知的缺陷進行分析，採取措施消除並避免缺陷的再次出現.

63、關於過程審核的規定3.1任務（Task）

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3、關於過程審核的規定

3.1.3持續改進過程（ＫＶＰ）

持續改進的意義在于用許多細小的改進來優化整個體系.過程審核的措施落實以後可以改進過程，使過程更有能力、更穩定可靠。

3.1.4質量管理評審

過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。

73、關於過程審核的規定3.1.3持續改進過程（ＫＶＰ）

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3、關於過程審核的規定

3.2審核的原因(ReasonofAudit)─審核的種類

過程審核可以分為

計畫內（針對體系和項目）審核

計畫外（針對事件）審核

83、關於過程審核的規定3.2審核的原因(Reasono

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3、關於過程審核的規定

3.2.1計畫內的過程審核

針對體系的審核

過程審核作為企業質量管理體系組成部分，必須按審核計畫進行

對于批量供貨和潛在的供方，若其質量管理體系已經得到了認証，則根據需要對其進行審核，即只對與供貨範圍直接有關的過程（減少費用）或計畫用于供貨範圍的過程進行審核.

針對項目的審核

在項目開發和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑/Milestone）進行過程審核，以發現缺陷並採取適當的措施

93、關於過程審核的規定3.2.1計畫內的過程審核

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3、關於過程審核的規定

3.2.2計畫外的過程審核

針對事件／問題的審核

對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現的缺陷或為了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核.

這有助于限制缺陷起因並採取糾正措施.

計畫外過程審核的起因可能是︰

產品性量下降

顧客索賠及抱怨

生產流程更改

過程不穩定

強製降低成本

內部部門的願望

103、關於過程審核的規定3.2.2計畫外的過程審核

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3、關於過程審核的規定

3.3範圍

過程審核可以應用于內部和外部在整個質量控制環的下列區域︰

營銷

開發

採買（產品／服務）

生產／服務的實施

銷售／營運

回收

113、關於過程審核的規定3.3範圍

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3、關於過程審核的規定

下例的列表說明了運用的領域

123、關於過程審核的規定下例的列表說明了運用的領域

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3、關於過程審核的規定

3.4實施過程審核的前提

3.4.1企業內的基本前提

要實施過程審核，需要在企業和過程方面進行具體的準備工作.

有到達站策劃和落實這些基本前提並對其進行不斷的優化是非常必要的.

基本的前提包括︰

ISO9000族標準的要求

組織機構／企業架構

企業／部門的數據（產品或服務的種類、參考數據等）

133、關於過程審核的規定3.4實施過程審核的前提

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3、關於過程審核的規定

基本的前提包括(續)︰

審核提問表

審核計畫

質量手冊、程式文件、作業指導書及檢驗指導書（與內部／外部審核有關）

VDA的規定（例如︰VDA6.1/VDA6.2的規定）

法律和合約的規定

顧客的要求

重要的產品特性

重要的過程參數

質量歷史

143、關於過程審核的規定基本的前提包括(續)︰

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3、關於過程審核的規定

3.4.2審核人員的頭班經驗（過程經驗）

至少要有兩年汽車工業（汽車生產商和供應商）過程管理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件.